РК-МТ-5№015331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Столы операционные OPX Mobilis , модели: OPX Mobilis 200, OPX Mobilis 200 G, OPX Mobilis 300 C, OPX Mobilis 300 C/G, OPX Mobilis 300 CL, OPX Mobilis 300 CL/G, в комплекте

Торговое название каз

Операциялық үстелдер OPX Mobilis, модельдері: OPX Mobilis 200, OPX Mobilis 200 G, OPX Mobilis 300 C, OPX Mobilis 300 C/G, OPX Mobilis 300 CL, OPX Mobilis 300 CL/G, жиынтықта

Назначение

Для позиционирования пациента по клиническим показаниям при операциях на туловище, голове, позвоночнике, верхних и нижних конечностях.

Область применения

Общая хирургия: хирургия органов брюшной полости, операции на печени, грудная хирургия. Эндоскопическая хирургия: полипэктомия, папиллотомия, кровоточащая язва или опухоль. Лапароскопическая хирургия: холецистэктомия, аппендэктомия, гистерэктомия овариоэктомия. Оториноларингология: тонзилэктомия, хирургия мягкого нёба, лечение подслизистых опухолей, купирование кровотечения, аденоиды. Нейрохирургия : трепанация черепа, операции на позвоночнике. Гинекология, урология: операции на матке, придатках, почках, мочевых путях. Травматология: операции при переломах верхних и нижних конечностей, черепа, позвоночника. Рентгенология: при рентгеновских исследованиях туловища, головы, позвоночника, верхних и нижних конечностей во время оперативного вмешательства.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пятисекционная столешница. Гидравлическая регулировка перемещения рабочей поверхности стола ( вверх/вниз, латерального наклона, положения Тренделенбург/Антитренделенбург) при помощи педали и рычага предварительного выбора направления движения. Высота: 1100 мм, нижнее положение : 740 мм. Положение Тренделенбург: 30°. Боковой наклон: 20°. Длина стола с головной и ножной панелями: 2130 мм . Общая ширина стола: 590 мм. Макс. допустимый вес пациента, в горизонтальном положении: 185 кг. Вес нетто включая головную и ножную панели: 190 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Бес секциялы ?стел беті. ?оз?алыс ба?ытын алдын ала та?дау педалі мен тетігіні? к?мегімен ?стелді? ж?мыс бетіні? жылжуын гидравликалы? реттеу (жо?ары/т?мен, латеральді б?гілу, Тренделенбург/Антитренделенбург ?алыптары). Биіктігі: 1100 мм, т?менгі ?алып : 740 мм. Тренделенбург ?алпы: 30°. Б?йірлік б?гілуі: 20°. Бас ж?не ая? панельдері бар ?стелді? ?зынды?ы: 2130 мм . ?стелді? жалпы ені: 590 мм. К?лдене? ?алыпта?ы пациентті? е? жо?ары жол берілетін салма?ы: 185 кг. Бас ж?не ая? панельдерін ?оса таза салма?ы: 190 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.