РК-МТ-5№015329

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015329

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Лазер офтальмологический Nd:YAG модель Ultra Q, Ultra Q reflex

Торговое название каз

Офтальмологиялық лазер Nd:YAG моделі Ultra Q, Ultra Q reflex

Назначение

Устройство предназначено для проведения процедур, требующих разрыва тканей в глазу: Иридотомия и иридэктомия, Задняя капсулотомия, Задняя мембранэктомия, разрыв уплотнений в стекловидном теле (модель Ultra Q reflex).

Область применения

Хирургические лазерные инструменты, предназначенные для использования офтальмологами в клинических условиях или в амбулаторных поликлиниках в госпиталях или операционных.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочий лазер: Тип: Q-переключаемый неодимовый лазер на алюмоиттриевом гранате Nd:YAG Длина волны: 1064 нм Энергия импульса: единичный импульс мощностью от 0,3 до 10 мДж с бесступенчатой регулировкой. Размер пятна: не более 8 мкм, Длительность импульса (нс): не более 4 нс Режим следования импульсов: 1, 2 или 3 импульса по выбору пользователя. Частота следования импульсов: не менее 3 Гц в режиме однократного импульса для уменьшения оптической нагрузки на глаза. Смещение фокуса: в сторону заднего отрезка глаза от 0 до 500 микрон для предотвращения повреждения интраокулярных линз, в сторону переднего отрезка глаза от 0 до 500 микрон для работы вблизи сетчатки, бесступенчатая регулировка. Угол схождения рабочего луча: не менее 16° Лазер наведения: Тип: полупроводниковый диодный лазер (с непрерывными колебаниями), двойная "метка-близнец", пересекающиеся лучи. Длина волны: обязательно 635 нм (красный спектр) для лучшей визуализации в оптичесих средах глаза, обязательно наличие возможности регулировки яркости. Электрические параметры Напряжение питания: ~220 - 240В Частота сети: 50 - 60 Hz Щелевая лампа: полностью интегрированная с лазером щелевая лампа со специальной бинокулярной штативной консолью, в которую встроен оптический лазер и электронные устройства. Микроскоп: стереоскопический микроскоп Галилея со сходящейся оптикой. Увеличение: 10х, 16х, 25х или 6х, 10х, 16х, 25х, 40х. Окуляр: 12.5 X, диоптрийность изменяется в диапазоне ± 5Д Рабочая дистанция не менее 55 мм Фильтр безопасности: OD 1064 нм

Краткая техническая характеристика каз

Лазер ?ауіпсіздігі: Т?р: Nd Q-?осулы: YAG лазер Nd: YAG Тол?ын ?зынды?ы: 1064 нм Импульстік энергия: 0,3-тен шексіз реттелетін МДж 10 біры??ай импульстік ?уаты. Да?тар м?лшері: 8 мкм кем, Импульсті? ?за?ты?ыі (НС): арты? емес 4 нс Импульстік режимі :1, 2 немесе 3 серпін пайдаланушы та?далады. Импульстік ?айталану жиілігі: К?зді? шаршауын азайту ?шін біры??ай режимін оптикалы? импульс 3 Гц кем емес. Offset FOCUS: ?здіксіз реттелетін торыны? жа?ын ж?мыс істеуі ?шін 0-ден 500 мкм дейін алды??ы сегментінде ?арай к?зішілік линза зиян, алдын алу ма?сатында 0 500 мкм дейін к?з арт?ы б?лігінде ?арай. ж?мыс с?улені? жина?талуыны? б?рышы: 16 ° кем емес Лазерлік басшылы?: Т?р: с?улелері ?иылысатын (?здіксіз діріл бар) жартылай ?ткізгіш диодты? лазерлік, ?ос «жапсырмасы егіз». Тол?ын ?зынды?ы: бір жары?ты?ын реттеу м?мкіндігін болуы тиіс optichesih к?з, жа?сы визуализация орталар?а міндетті 635 нм (?ызыл спектрін). Электр параметрлері Номиналды кернеуі: 220 - 240 Желілік жиілігі: 50 - 60 Гц Са?ылаулы шам: лазерлік оптикалы? ж?не электронды? ??рыл?ылар интеграциялан?ан арнайы бинокулярлы штатив консоль, лазерлік Са?ылаулы шам толы? интеграциялан?ан. Микроскоп: на?талатын оптика ?алилеялы? стереоскопиялы? микроскоп. Магнификейшн: 10x, 16x, 25x немесе 6x, 10x, 16x, 25x, 40x. Ocular: 12,5 X, Диоптрии ау?ымдары 5D ± 55 мм-ден кем емес ж?мыс ?ашы?ты? ?ауіпсіздік Фильтр: OD 1.064 нм

Признаки

Комментарий к сроку хранения