РК-ИМН-5№015324

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015324

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015324

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Фиксирующая повязка Scotchcast Plus шириной (см): 2.5, 5.0, 7.6, 10.1, 12.7 и длиной (м) 1.8, 3.6

Торговое название каз

Scotchcast Plus бекемдегіш таңғышы, ені (см): 2.5, 5.0, 7.6, 10.1, 12.7 және ұзындығы (м): 1.8, 3.6

Назначение

Предназначена для изготовления как обычных ортопедических повязок, так и для изготовления специальных протезов и ортопедических приспособлений.

Область применения

Фиксирующая повязка Scotchcast Plus применяется для пациентов в больничных условиях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фиксирующая повязка Scotchcast Plus предназначена для изготовления как обычных ортопедических повязок, так и для изготовления специальных протезов и ортопедических приспособлений. Фиксирующая повязка Scotchcast Plus применяется для пациентов в больничных условиях. Фиксирующая повязка Scotchcast Plus содержит в своем составе материал из сплетенных фиберглассовых волокон, пропитанных полиуретановой смолой. Транспортирование и хранение предусмотрено в стандартной заводской упаковке при нормальных условиях (15-30°С). Срок годности составляет 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Scotchcast Plus бекемдегіш таңғышы әдеттегі ортопедиялық таңғыштарды, сондай-ақ арнайы протездер мен ортопедиялық икемдегіштерді дайындауға арналған. Scotchcast Plus бекемдегіш таңғышы пациенттер үшін аурухана жағдайында қолданылады. Scotchcast Plus бекемдегіш таңғышының құрамында полиуретан шайыры сіңіріліп фибергласты талшықтан тоқылған материал бар. Тасымалдау мен сақтау қалыпты жағдайда (15-30°С) стандартты зауыттық қаптамасында қарастырылған. Жарамдылық мерзімі 3 жылды құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Фиксирующую повязку Scotchcast Plus следует хранить при комнатной температуре (15-30°С). Не допускать протыкания индивидуальных, герметично закрытых пакетов при транспортировке и хранении.

код НМИРК	Наименование	Описание
972451	Материал для наложения гипсовой повязки	Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается слоями вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования.