РК-МТ-5№015323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015323
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.04.2016
Дата истечения
22.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015323
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Автоматический тонометр Kowa KT-800
Торговое название каз
Kowa KT-800 автоматты тонометрі
Назначение
Для определения внутриглазного давления
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
диапазон измерения глазного давления — 0 — 60 мм рт. ст. (без переключения диапазона);
шаг измерения — 1 мм рт ст;
расстояние измерения — 11 мм;
монитор — 5.6 дюймов, цветной;
принтер — термопринтер, ширина бумаги 58 мм;
диапазон перемещения подвижной части прибора — Вперед — назад 40 мм; влево — вправо 86 мм;
диапазон перемещения измерительной головки — Вверх — вниз 28 мм;
диапазон перемещения измерительной головки при автоматическом центрировании — Вверх/вниз: ±3 мм, вправо/влево ±3 мм, вперед/назад: ±2 мм;
напряжение питания — 220 В 50/60 Гц;
потребляемая мощность — 60ВА;
размеры и вес — 457?274?458 мм, 18 кг.
Краткая техническая характеристика каз
диапазон измерения глазного давления — 0 — 60 мм рт. ст. (без переключения диапазона);
шаг измерения — 1 мм рт ст;
расстояние измерения — 11 мм;
монитор — 5.6 дюймов, цветной;
принтер — термопринтер, ширина бумаги 58 мм;
диапазон перемещения подвижной части прибора — Вперед — назад 40 мм; влево — вправо 86 мм;
диапазон перемещения измерительной головки — Вверх — вниз 28 мм;
диапазон перемещения измерительной головки при автоматическом центрировании — Вверх/вниз: ±3 мм, вправо/влево ±3 мм, вперед/назад: ±2 мм;
напряжение питания — 220 В 50/60 Гц;
потребляемая мощность — 60ВА;
размеры и вес — 457?274?458 мм, 18 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463600 | Тонометр офтальмологический, с питанием от сети | Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку. |