РК-МТ-5№015337

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015337

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015337

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинское программное обеспечение TomTec-Arena для сбора, анализа и архивирования данных пациентов

Торговое название каз

Пациенттердің деректерін жинау, талдау және мұрағаттауға арналған TomTec-Arena медициналық бағдарламалық жасақтамасы

Назначение

Применяется при диагностике заболеваний и мониторинге данных пациента в кардиологии, эмбриологии, гастроэнтерологии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

TomTec-Arena - это пакет медицинского программного обеспечения, предназначенный для проверки количественной оценки и сведений в отчетах медицинских цифровых данных.

Краткая техническая характеристика каз

TomTec-Arena - б?л медициналы? цифрлы? деректерді? есептеріндегі санды? ба?алауды ж?не м?ліметтерді тексеруге арнал?ан медициналы? ба?дарламалы? жаса?тама пакеті.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
155480	Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии	Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления радиологическими цифровыми изображениями стандарта DICOM (что означает формирование цифровых изображений и обмен ими в медицине), их распределения и/или отображения; изделие не предназначено для интерпретации снимков патологий (т.е., оно не используется для определения и локализации предполагаемых аномалий). Может предназначаться для обеспечения возможности управления изображениями (т.е., просмотра, обмена, печати, регистрации/записи на диск) и/или манипуляций с изображениями и определения их количества (например, графического наложения без интерпретации).