РК-МТ-5№015327

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015327

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.04.2016

Дата истечения

22.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015327

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Периметр KOWA AP-7000

Торговое название каз

KOWA AP-7000 периметрі

Назначение

Для определения поля зрения (периметрия)

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип Проектор (купол радиусом 300м) Диапазон измерений 80° Управление через LCD монитор встроенный Размер стимула Goldman I, II, III, IV, V Цвет стимула Белый, красный, зеленый, синий Яркость стимула 0.03 - 3.183 св/м? Яркость фонового освещения 10 св/м? (с автоматической настройкой) Мониторинг фиксации глаза Метод Heiji-Krakau. Отображение на компьютерном экране. Размеры 730 х 430 х 700 Вес 26кг Питание 100-230В , 50/60Гц Потребляемая мощность 200ВА

Краткая техническая характеристика каз

Тип Проектор (к?мбез радиусы 300м) ?лшемдер диапазоны 80° Бас?ару LCD ар?ылы ендірілген монитор Стимул ?лшемі Goldman I, II, III, IV, V Стимул т?сі А?, ?ызыл, жасыл, к?к Стимул ай?ындылы?ы 0.03 - 3.183 св/м? Фонды? жары? беру ай?ындылы?ы 10 св/м? (автоматты ретке келтірумен) К?зді бекіту мониторингі Heiji-Krakau ?дісі. Компьютерлік экранда к?рініс беруі. ?лшемдері 730 х 430 х 700 Салма?ы 26кг ?уаты 100-230В , 50/60Гц Т?тынылатын ?уаты 200ВА

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
177501	Периметр автоматический	Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey).