РК-ИМН-5№015344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2016
Дата истечения
25.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал слепочный поливинилсилоксановый нормальной и высокой вязкости BONASIL A+, различных модификаций с принадлежностями
Торговое название каз
Тұтқырлығы қалыпты және жоғары поливинилсилоксанды BONASIL A+ бедер түсіргіш материалы, әртүрлі модификацияларында керек-жарақтарымен
Назначение
Для изготовления слепков
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
BONASIL A + - это поливинилсилоксановый, эластомерный, обладаю-щий гидрофильными свойствами и стойкостью к деформации слепочный материал. Линия этих продуктов содержит массы пяти степеней вязкости: Putty, Heavy, Mono, Regular, Light с быстрым - Fast (до 2 мин.) и обычным - Regular (до 4.30 мин.) временем схватывания. Материал имеет свежий аромат, белый, оранже-вый и другие цвета (Putty, Heavy, Mono). Общее время схваты-вания от 3 до 4.30 минут; рабочее время от 1.00 до 2.00 минут; линейное изменение размеров менее 0.20%; деформа-ция под давлением минимум - максимум 3-5%; восстановление после деформации 99,0%; жесткость по Шору А от 50 до 75%. Изделие относится к 1 классу безопасности. Хранить в прохладном, защищенном от света месте, при температуре от +10 до +25 градусов С. Срок годности -3 года
Краткая техническая характеристика каз
BONASIL A + - ол гидроильді ?асиеттер мен деформация?а т?зімділікке ие поливинилсилоксанды, эластомерлі бедер т?сіргіш материал. Б?л ?німдерді? желісіні? ??рамында бес д?режені? массасы: Putty, Heavy, Mono, Regular, Light ?ату уа?ыты жылдам - Fast (2 мин. дейін) ж?не ?деттегі - Regular (4.30 мин. дейін) бар. Материалды? жа?а хош иісі, а? ж?не ?ызыл сары (Putty, Heavy, Mono) бар. Материалды? техникалы? сипаттамалары: жалпы ?ату уа?ыты 3-тен 4.30 минут?а дейін; ж?мыс уа?ыты 1.00-ден 2.00 минут?а дейін; ?лшемдеріні? желілік ?згеруі 0.20%-дан аз; ?ысым астында?ы деформациясы минимум - максимум 3-5%; деформациядан кейінгі ?алпына келуі 99,0%; Шору А бойынша ?аттылы?ы 50-ден 75%-?а дейін. Б?йым ?ауіпсіздікті? 1 класына жатады. Сал?ын, жары?тан ?ор?ал?ан жерде, +10-нан +25 градус С дейінгі температура са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі -3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954472 | Материал слепочный стоматологический на основе полимеров | Разнообразные стоматологические материалы для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций. Основаны на различных видах полимеров. |