РК-ИМН-5№015342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2016

Дата истечения

25.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015342

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Композит микрогибридный светоотверждаемый для стоматологических реставраций BRIGHT LIGHT различных модификаций c принадлежностями

Торговое название каз

Стоматологиялық реставрацияларға арналған жарықта қататын BRIGHT LIGHT микро-гибридтік композиті, түрлі модификацияларда құрал-жабдықтарымен

Назначение

для реставрации и пломбирования зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал композитный BRIGHT LIGHT имеет следую-щие технические характеристики: микрогибридный фотополимерный композит содержит: метакрилатную смолу (19% от массы); неорга-нические наполнители (81%), размер частиц наполнителя 0.04-1.0 мкм. Наполнители содержат баритовое стекло, смешанные оксиды, фотоинициаторы и стабилизаторы. Композит приме-няется для пломбирование передних и боковых зубов. Рентгеноконт-растность композита 210%. Изделие относится ко 2а классу безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

BRIGHT LIGHT композиттік материалыны? техникалы? сипаттамасы мынадай: микрогибридтік фотополимерлік композитті? ??рамында: метакрилатты? шайыр(салма?ыны? 19%-ы); бейорганикалы? толтыр?ыштар (81%), толтыр?ыш б?лшектеріні? ?лшемі 0.04-1.0 мкм. Толтыр?ыштарды? ішінде барит шынысы, аралас оксидтер, фотоинициаторлар ж?не т?ра?тандыр?ыштар бар. Композит алды??ы ж?не б?йірлік тістерді пломбалау ?шін ?олданылады. Композитті? рентгенконтрастылы?ы 210%. Б?йым ?ауіпсіздікті? 2а класына жатады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.