РК-ИМН-5№007878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007878

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007878

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальные трубки TRO-PULMOFLOW с манжетой низкого давления

Торговое название каз

PRO-PULMOFLOW эндотрахеальді түтіктер төмен қысымды манжетамен

Назначение

Для поддержания рабочей функции дыхательных путей при интубации оральной или назальной у пациентов подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких во время операции или с потерей способности к активному дыханию

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из специального прозрачного поливинилхлорида. По всей длине трубки нанесена рентгеноконтрастная полоса. Внутренний диаметр трубок от 3 до 10мм и шагом 0,5 мм, длина трубок от 110 до 320 мм.Индивидуально стерильно упакованы в блистерную упаковку.

Краткая техническая характеристика каз

Арнайы, м?лдір поливинилхлоридтен дайындал?ан. Т?тікті? ?зына бойына т?гелдей рентгеноконтрасты жола?тар жа?ыл?ан. Т?тіктерді? ішкі диаметрі 3-тен 10 мм ж?не адымы 0,5 мм, т?тіктерді? ?зынды?ы 110-нан 320 мм дейін. Блистерлік ?аптама?а жекелей стерильді к?йде ?аптал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
786149	Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой	Полый цилиндр, вводимый перорально в трахею для поддержания проходимости дыхательных путей, как правило, у пациентов, требующих длительной механической вентиляции легких в критическом состоянии. Он позволяет удалять накопленный секрет выше дистальной манжеты с помощью аспирации. Он состоит из просвета для вентиляции, просвета для надувания манжеты и просвета для аспирации; дистальной надувной манжеты, используемой для плотного прилегания к стенке трахеи; отдельных коннекторов, которые крепятся к дыхательному контуру и аспирационной системе; и пилотного баллона для мониторинга давления в манжете. Обычно он имеет рентгеноконтрастный маркер для определения его положения. Доступны изделия различных диаметров/длин для взрослых и детей. Это изделие одноразового использования.