РК-ИМН-5№007877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007877

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотрахеальные трубки TRO-PULMOFLOW без манжеты

Торговое название каз

Манжетасыз эндотрахеальді ТRO-PULMOFLOW түтіктері

Назначение

Для поддержания рабочей функции дыхательных путей при интубации оральной или назальной у пациентов подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких во время операции или с потерей способности к активному дыханию

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из специального прозрачного поливинилхлорида. По всей длине трубки нанесена рентгеноконтрастная полоса. Трубка имеет закругленный проксимальный конец, обладает высокой гибкостью, благодаря чему обеспечивается индивидуальное анатомическое соответствие верхним дыхательным путям пациента. В верхний расширенный (дистальный) конец трубки плотно вставлен 15 мм катетер. Изделие снабжено глазком Мерфи. Внутренний диаметр трубок от 2 до 10мм и шагом 0,5 мм, длина трубок от 110 до 320 мм. Индивидуально стерильно упакованы в блистерную упаковку.

Краткая техническая характеристика каз

Арнайы м?лдір поливинилхлоридтен жасал?ан. Т?тікті? ?зына бойына т?гелдей рентгеноконтрасты жола?тар жа?ыл?ан. Т?тікті? ?сті?гі жа?ы д??гелек пішінді, ?те иiлгiш болып келуі ?рбір пациентті? жо?ар?ы тыныс алу жолдарыны? анатомиялы? ерекшеліктеріне орай с?йкестiкті ?амтамасыз етеді. Т?тікті? ішкі диаметрі - 2-ден 10 мм-ге, адымы - 0,5 мм-ге, ?зынды?ы 110-нан 320 мм-ге дейін жетеді. Блистерлік ?аптама?а жекелей стерильді к?йде ?аптал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
384424	Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования	Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Оно обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования.