РК-ИМН-5№008006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008006
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.04.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008006
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологическая адгезивная система Prime-Dent VLC Orthodontic Adhesive
Торговое название каз
Prime-Dent VLC Orthodontic Adhesive стоматологиялық адгезивтік жүйесі
Назначение
Предназначен для крепления брекетов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: бисфенол А диглицидил метакрилат, амины, световой стабилизатор, фотоинициаторы, синтетический аморфный силикат, три-этилен гликоль диметакрилат, неорганический наполнитель. Уникальная композитная светоотвреждаемая система, созданная для фиксации пластмассовых, металлических или фарфоровых ортодонтических брекетов к протравленной эмали. Материал обладает высокой вязкостью и клейкими свойствами, хорошо течет и полностью исключает ротацию брекета. Материал полностью удаляется после окончания лечения без повреждений эмали. Не требует смешивания
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: бисфенол А диглицидил метакрилат, аминдер, жары? т?ра?тандыр?ышы, фотоинициаторлар, синтетикалы? аморфты силикат, три-этилен гликоль диметакрилат, бейорганикалы? толтыр?ыш. ??делген эмаль?а салынатын пластмассадан, металдан немесе фарфордан жасал?ан ортодонтиялы? брекеттерді бекіту ?шін ?зірленген, жары?та ?ататын бірегей композиттік ж?йе. Материалды? т?т?ырлы?ы жо?ары ж?не т?т?ырлы? ?рі жабыс?а?ты? ?асиеттерге ие, а??ышты?ы жа?сы ж?не толы?ымен брекет ротациясын ?ажет етпейді. ?атуы та?дал?ан с?тінде ж?зеге асады. Материал емдеу ая?тал?аннан кейін, эмальді за?ымдамай толы?ымен алынып тасталады. Араластыруды ?ажет етпейді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 547507 | Набор стоматологических композитных адгезивных материалов | Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования. |