РК-ИМН-5№000569

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000569

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000569

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Штифты стекловолоконные рентгеноконтрастные: Glassix, Glassix+plus (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

Шыны талшықты рентгеноконтрастылы штифттер: Glassix; Glassix+plus (түрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Предназначены для восстановления коронки зуба

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стекловолоконные штифты изготавливаются из плетеных стеклянных волокон, расположенных горизонтально и погруженных особым методом в эпоксидную матрицу. В штифтах Glassix, Glassix+plus соблюдается оптимальное сочетание стекловолокна и матрицы, которое по своим физическим свойствам было бы сходно со структурой зуба и при этом обладало прочностью металла, - это 75% стекловолокна и 25% (до 42%) композита. Предел прочности на изгиб составляет 560 МPа. Чтобы сломать стекловолоконный штифт диаметром 1 мм, нужно приложить усилие в 160 кг. Стекловолоконные штифты биологически совместимы с тканями зуба, снижают стрессовую, расклинивающую нагрузки на стенки корня, модуль эластичности волокна равен модулю эластичности дентина корня, не подвергаются коррозии и обесцвечиванию, а также обеспечивают высокоэстетичный результат реставрации благодаря приближенности показателей свето-проводности к аналогичным показателям тканей зуба.

Краткая техническая характеристика каз

Шыны талшы?ты штифттер к?лдене? орналас?ан ж?не ерекше ?діспен эпоксидті матрица?а батырыл?ан, ?рілген шыны талшы?тардан дайындалады. Glassix, Glassix+plus штифттерінде шыны талшы? пен матрицаны? о?тайлы ?йлесімі са?талады, ол ?зіні? физикалы? ?асиеттері жа?ынан тіс ??рылымымен ??сас болып табылады ж?не сонымен ?атар металды? беріктігіне ие - б?л 75% шыны талшы? ж?не 25% (42%-?а дейін) композит. Майысу?а беріктік шегі 560 МPа ??райды. Диаметрі 1 мм шыны талшы?ты штифтті сындыру ?шін, 160 кг к?ш салу керек. Шыны талшы?ты штифттер биологиялы? т?р?ыдан тіс тіндерімен ?йлесімді, тіс т?біріні? ?абыр?аларына т?сетін стресс, жару к?штерін азайтады, талшы?ты? созыл?ышты? модулі тіс т?бірі дентиніні? созыл?ышты? модуліне те?, коррозия?а ж?не т?ссізденуге ?шырамайды, сондай-а? жары? ?ткізгіштік к?рсеткіштеріні? тіс тіндеріні? т?пн?с?алы? к?рсеткіштеріне жуы?ты?ы ар?асында, реставрацияны? эстетикасы жо?ары н?тижесімен ?амтамасыз етеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456786	Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный	Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования.