РК-ИМН-5№012376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012376

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012376

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Простыня-офтальмологическая

Торговое название каз

Офтальмологиялық ақжайма

Назначение

Хирургическая практика

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из нетканого SMS материала (полотно изготовленного из волокон без применения прядения и ткачества - технология гидросплетения основана на переплетении волокон материала высокоскоростными струями воды под высоким давлением ), плотностью 40. Используется для для медицинских нужд, в частности хирургических: одноразовая медицинская одежда, а также для технического применения в соответствии со строгими требованиями клиента.

Краткая техническая характеристика каз

То?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан (иіру мен то?уды ?олданусыз талшы?тан дайындал?ан полотно - гидро?рім технологиясы материал талшы?тарын жо?ары ?ысымда жылдамды?ы жо?ары су а?ынымен ?руге негізделген), ты?ызды?ы 40. г/м2 . Медициналы?, атап айт?анда хирургиялы? ?ажеттіліктер ?шін пайдаланылады: бір реттік медициналы? киім, сондай-а? клиентті? ?ата? талаптарына с?йкес техникалы? ?олдану?а арнал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681596	Простыня хирургическая офтальмологическая	Защитное покрытие из натуральных или синтетических материалов или их сочетания, обеспечивающее чистое и сухое стерильное поле вокруг глаза во время офтальмологической операции или другой офтальмологической процедуры. Изделие может использоваться для того, чтобы накрыть бровь, отвести ресницы или веки, полностью закрыть веко или полностью накрыть глаз. Изделие обычно крепится непосредственно на коже с помощью липких элементов и обычно поставляется стерильным. Это изделие одноразового использования.