РК-ИМН-5№015349
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015349
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2016
Дата истечения
05.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015349
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Одноразовые электроды краткосрочного и длительного применения, для холтеровского мониторирования, стресс-тест систем, рентгеновского, диагностического, физиотерапевтического, EMG оборудования, универсальные, взрослые, детские: SF01, SF02, SF03, SF05, SF06, SF21, SF07, SF08, SC06, BA08, SF10, SV01, WF31, SN06, SF30, TAB 01, EMG01
Торговое название каз
Холтерлік мониторингтеу, стресс-тест жүйелер, рентгендік диагностикалық, физиотерапиялық, EMG жабдығына арналған қысқа мерзімді және ұзақ қолдануға, ересектерге, балаларға арналған, әмбебап бір реттік SF01, SF02, SF03, SF05, SF06, SF21, SF07, SF08, SC06, BA08, SF10, SV01, WF31, SN06, SF30, TAB 01, EMG01 электродтары
Назначение
Для снятия данных с оборудования, совместно с которым используются.
Область применения
Для краткосрочного и длительного мониторирования: службы экстренной медицинской помощи, анестезиология (мониторинг ЭКГ в операционной), функциональная и прочая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гелевая основа. Краткосрочного и длительного применения. Взрослые, детские. Единица измерения шт. Расфасовываются в упаковки по 30-50 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Гельдік негіз. ?ыс?а мерзімдік ж?не ?за? мерзімдік ?олдану?а арнал?ан. Ересектерге, балалар?а арнал?ан. ?лшем бірлігі - дана. ?аптама?а 30-50 данадан салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578339 | Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых | Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования. |