РК МИ (ИМН)-0№026418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандаж компрессионный для руки Compreflex Standart Arm

Торговое название каз

Compreflex Standart Arm қолға арналған компрессиялық бандажы

Назначение

Предназначен для использования при лимфатическом отеке, отеке, хронических заболеваниях вен (ХЗВ), хронической венозной недостаточности (ХВН), включая язвы вследствие застоя венозной крови, жировом отеке

Область применения

Компрессионная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жесткий компрессионный бандаж Compreflex Standard Arm обеспечивает регулируемую по интенсивности фиксацию кистей рук. Регулирование интенсивности давления достигается за счет параллельно расположенных ремней. Данные изделия используется вместе с подкладкой, которая защищает кожу. Подходит для постоянного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Compreflex Standard Arm қатты компрессиялық бандажы қарқындылығы бойынша реттелетін қолды бекітуді қамтамасыз етеді. Қысымның қарқындылығын реттеуге параллель орналасқан белдіктер арқылы қол жеткізіледі. Бұл бұйымдар теріні қорғайтын төсеммен бірге қолданылады. Тұрақты пайдалану үшін қолайлы.

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5 до +27 С, относительная влажность воздуха 0~50%, атмосферное давление от 850 до 1060 Гпа.

код НМИРК	Наименование	Описание
658573	Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки	Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования.