РК-ИМН-5№004713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004713

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект акушерского белья №1 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, тоқылмаған SMS материалдан жасалған №1 акушерлік киімдер жиынтығы

Назначение

Акушерско-гинекологическая практика

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия входящие в состав акушерского комплекта №1 прос-тыня и пеленка изготовлены из нетканного материала SMS (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Комплект однократного применения, стерильный, предназначен для использования в родовспомогательных учреждениях. Стерилизация - радиа-ционным методом. Срок годности - 3 года.Изготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40 Впитывающая подстилка изготовлена из высококачественной беленой целлюлозы

Краткая техническая характеристика каз

№1 акушерлік жиынтық құрамына кіретін бұйымдар тоқылмаған SMS материалдан дайындалған (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Бір рет қолданылатын, стерильді жиынтық әйелдер босандыратын мекемелерде пайдалануға арналған. Стерилизациялау - радиациялық әдіспен. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл. Тоқылмаған SMS материалдан дайындалған, тығыздығы- 40. Сіңіргіш төсеніш жоғары сапалы ағартылған целлюлозадан дайындалған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
779978	Простыня для стола для защиты от излучения	Защитное изделие, предназначенное для размещения на части операционного стола для радиологического осмотра/оборачивания вокруг него во время хирургической процедуры (например, флюороскопии с использованием С-дуги) для защиты персонала от нежелательного воздействия излучения. Обычно состоит из влагостойкого внешнего покрытия, окружающего тонкий слой свинца (Pb) или эквивалентного материала, которое может быть сегментировано на полоски, позволяющие провести под стол какое-либо оборудование. Это изделие, пригодное для многоразового использования.