РК-ИМН-5№004722

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004722

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004722

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект постельного белья, одноразовый, стерильный

Торговое название каз

Бір реттік стерильді төсек-орын тысының жиынтығы

Назначение

Акушерско-гинекологическая практика, хирургическая практика

Область применения

Акушерство и гинекология, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект операционный однократного применения, стерильный предназначен для использования в ЛПУ. Изделия , входящие в состав комплекта изготовлены из нетканного мате-риала SMS(спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Стерилизация - радиационным методом. Срок годности - 3 года Изготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет ?олдану?а арнал?ан, стерильді операциялы? жиынты? ЕПМ пайдалану?а арнал?ан. Жиынты? ??рамына кіретін б?йымдар то?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Стерилизациялау - радиациялы? ?діспен. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл. То?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан, ты?ызды?ы 40

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545006	Простыня, одноразового использования	Большой кусок тканого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями. Как правило, сделано из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования для одного пациента на протяжении ограниченного времени, после чего простынь необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь).