РК-ИМН-5№004717
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004717
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004717
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект операционного белья из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Бір реттік стерильді тоқылмаған SMS материалдан жасалған операциялық жаймалар жиынтығы
Назначение
Акушерско-гинекологическая практика, хирургическая практика
Область применения
Акушерство и гинекология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект операционного белья однократного применения, стерильный, предназначен для использования в ЛПУ. Прос-тыни входящие в состав комплекта изготовлены из неткан-ного материала SMS (спан-бонд-мельтблаун-спанбонд). Стерили-зация - радиационным метогдом. Срок годности - 3 года Изготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет ?олданылатын, стерильді операциялы? киімдер жиынты?ы ЕПМ пайдалану?а арнал?ан. Жиынты? ??рамына кіретін а?жаймалар то?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан (спанбонд-мельтблаун-спанбонд). Стерилизациялау - радиациялы? ?діспен. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл. То?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан, ты?ызды?ы- 40.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114256 | Простыня для стола операционного, одноразового использования | Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое. |