РК МИ (ИМН)-0№026417

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026417

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандаж компрессионный Compreflex в вариантах исполнения: Compreflex Standart calf; Compreflex Standart calf & foot; Compreflex Standard Thigh; Compreflex Standard Knee

Торговое название каз

Compreflex компрессиялық бандажы, орындау нұсқалары: Compreflex Standart calf; Compreflex Standart calf & foot; Compreflex Standard Thigh; Compreflex Standard Knee

Назначение

Предназначен для использования при лимфатическом отеке, отеке, хронических заболеваниях вен (ХЗВ), хронической венозной недостаточности (ХВН), включая язвы вследствие застоя венозной крови, жировом отеке

Область применения

Компрессионная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жесткий компрессионный бандаж серии Compreflex обеспечивает регулируемую по интенсивности компрессию в диапазонах 21–46мм.рт.ст. с использованием ярлычков Accutab. Данные изделия используется вместе с подкладкой, которая защищает кожу. Подходит для постоянного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Compreflex сериялы қатты компрессиялық бандаж Accutab затбелгіні пайдаланумен 21-46 мм.сын.бағ. диапазонында қарқындылығы бойынша реттелетін компрессияны қамтамасыз етеді. Бұл бұйымдар теріні қорғайтын төсеммен бірге қолданылады. Тұрақты пайдалану үшін қолайлы.

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5 до +27 С, относительная влажность воздуха 0~50%, атмосферное давление от 850 до 1060 Гпа.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.