РК-ИМН-5№004720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004720
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект одежды для хирурга из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Бір реттік стерильді тоқылмаған SMS материалдан жасалған хирургке арналған киімдер жиынтығы
Назначение
Хирургическая практика
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект одежды для хирурга однократного применения, стерильный. Изделия входящие в состав комплекта для хирурга изготовлены из нетканного материала SMS (спанбонд-мель-тблаун-спанбонд). Стерилизация - радиа-ционным методом. Срок годности - 3 года Изготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40
Краткая техническая характеристика каз
Комплект одежды для хирурга однократного применения, стерильный. Изделия входящие в состав комплекта для хирурга изготовлены из нетканного материала SMS (спанбонд-мель-тблаун-спанбонд). Стерилизация - радиа-ционным методом. Срок годности - 3 годаИзготовлен из нетканого SMS материала, плотностью 40
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |