РК-ИМН-5№009658
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009658
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009658
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для малых операций, одноразовый стерильный
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді, кіші операцияларға арналған жиынтық
Назначение
обеспечивают высокий уровень бактериальной защиты как пациента, так и медицинского персонала при каждой проводимой процедуре. Треть послеоперационных осложнений вызывается инфекциями, заносимыми в раны, а потому особенно важно свойство изделий одноразового пользования предотвращать распространение инфекций
Область применения
В хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из нетканого SMS материала (полотно изготовленного из волокон без применения прядения и ткачества - технология гидросплетения основана на переплетении волокон материала высокоскоростными струями воды под высоким давлением ), плотностью 40. г/м2, и ламинированной целлюлозы
Комплект запаян в полиэтиленовый пакет
Стерильность комплекта достигается путем радиационной стерилизации
Краткая техническая характеристика каз
То?ылма?ан SMS материалдан дайындал?ан (иіру мен то?уды ?олданусыз талшы?тан дайындал?ан полотно - гидро?рім технологиясы материал талшы?тарын жо?ары ?ысымда жылдамды?ы жо?ары су а?ынымен ?руге негізделген), ты?ызды?ы 40. г/м2
Жиынты? полиэтилен пакетке ты?ыздалып д?некерленген.
Жиынты? стерильдігіне радиациялы? стерилизациялау ар?ылы ?ол жеткізуге болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |