РК-ИМН-5№009674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009674

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект для стоматологических операции, одноразовый стерильный

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, стоматологиялық операцияларға арналған жиынтық

Назначение

обеспечивают высокитй уровень бактериальной защиты как пациента, так и медицинского персонала при каждой проводимой процедуре.

Область применения

в стоматолгии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из нетканого SMS материала (полотно изготовленного из волокон без применения прядения и ткачества - технология гидросплетения основана на переплетении волокон материала высокоскоростными струями воды под высоким давлением ), плотностью 40. г/м2, и ламинированной целлюлозы Комплект запаян в полиэтиленовый пакет Стерильность комплекта достигается путем радиационной стерилизации

Краткая техническая характеристика каз

То?ылма?ан SMS материалдан (иіру мен то?уды ?олданусыз талшы?тан дайындал?ан полотно - гидро?рім технологиясы материал талшы?тарын жо?ары ?ысымда жылдамды?ы жо?ары су а?ынымен ?руге негізделген) ж?не ламинациялан?ан целлюлозадан дайындал?ан, ты?ызды?ы 40. г/м2. Жиынты? полиэтилен пакетке д?некерленген. Жиынты?ты? стерильдігіне радиациялы? стерилизациялау ар?ылы ?ол жеткізуге болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114256	Простыня для стола операционного, одноразового использования	Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое.