РК МИ (ИМН)-0№026416

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026416

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандаж компрессионный для голеностопа Compreboot Plus

Торговое название каз

Compreboot Plus тобыққа арналған компрессиялық бандажы

Назначение

Предназначен для использования при лимфатическом отеке, отеке, хронических заболеваниях вен (ХЗВ), хронической венозной недостаточности (ХВН), включая язвы вследствие застоя венозной крови, жировом отеке

Область применения

Компрессионная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж для голеностопа серии Compreboot с силой сжатия стопы 30–40мм рт.ст. изготовлен из мягкого неопрена. Используется в компрессионной терапии для фиксации верхних и нижних конечностей. Компрессионная терапия направлена на нормализацию работы венозной и лимфатической системы, снижение венозного и лимфатического отека. Для многоразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Табанды 30-40 мм сын.бағ. қысу күші бар Compreboot сериялы тобық буын бандажы жұмсақ неопреннен жасалған. Қол мен аяқты бекіту үшін компрессиялық терапияда қолданылады. Компрессиялық терапия веналық және лимфа жүйесінің жұмысын қалыпқа келтіруге, веналық және лимфа ісінуін төмендетуге бағытталған. Көп рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5 до +27 С, относительная влажность воздуха 0~50%, атмосферное давление от 850 до 1060 Гпа.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.