РК-ИМН-5№000599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Воротник Филадельфия, модели 205, 210, размерами XS(0), S(1), M(2), L(3)

Торговое название каз

Филадельфия жағасы, 205, 210 модельдері, өлшемдері XS(0), S(1), M(2), L(3)

Назначение

Строгая иммобилизация после травматических повреждений шейного отдела позвоночника, постхирургическая иммобилизация, серьезные растяжения мышц шейного отдела, лечение, при котором требуется строгая иммобилизация шейного отдела.

Область применения

Предназначен для использования в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях и на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Благодаря фиксации подбородка и поддержке затылочной части головы, отводящие и растягивающие движения механически ограничиваются и при этом в меньшей степени ограничиваются латеральные и вращательные движения. При трахеостомии. 100% пластазот. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Иекті? бекітілуіні? ж?не басты? желке б?лігін демеп т?ратынды?ыны? ар?асында, б?рылу ж?не созылу ?имылдары механикалы? жолмен шектеледі ж?не сонымен ?атар латеральді ж?не айналу ?имылдары аз?антай д?режеде шектеледі. Трахеостомия кезінде. 100% пластазот. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.