РК-ИМН-5№000592

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000592

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000592

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенник - иммобилизатор универсальный, модель 320, длиной 40см, 50см, 60см, 70см

Торговое название каз

Әмбебап тізеқап-иммобилизатор, 320 моделі, ұзындығы 40см, 50см, 60см, 70см

Назначение

Жесткая наружная фиксация коленного сустава в положении разгибания, исключающая возможность движений в коленном суставе

Область применения

Наколенник иммобилизатор предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наколенник иммобилизатор предназначен для использования в лечебно - профилактических и оздоровительных учреждениях, на дому. Наколенник - иммобилизатор универсальный снабжен тремя металлическими вставками, расположенными: одна - по центральной оси задней поверхности нижней конечности на основной панели, две другие - по боковым поверхностям на съемных панелях, с тканевым покрытием; шестью параллельно расположенными ремнями, снабженными застежками "Велкро" для точного регулирования изделия по ноге пациента; съемным валиком под подколенную ямку. Внутренняя часть:100% губка, наружная часть: 100% нейлон внутри 100% хлопок Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Тізе?ап-иммобилизатор емдеу-профилактикалы? ж?не сауы?тыру мекемелерінде, ?йде пайдалану?а арнал?ан. ?мбебап тізе?ап-иммобилизатор ?ш металл ендірмемен жабды?тал?ан, олар: біреуі - ая?ты? негізгі панелінде арт?ы беткейіні? орталы? осі бойымен, бас?а екеуі - алынбалы панельдерінде б?йірлік беткейлерінде орналас?ан, матадан жасал?ан жабыны бар; б?йымны? пациент ая?ыны? бойымен д?л ретке келтірілуіне арнал?ан "Велкро" ілгектерімен жабды?тал?ан, алты параллель орналас?ан белдігі; тізеасты ойы?ыны? астында алынбалы білігі бар. Ішкі б?лігі:100% губка, сырт?ы б?лігі: 100% нейлон іші 100% ма?та Жарамдылы? мерзімі 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.