РК-ИМН-5№015358

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2016

Дата истечения

13.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015358

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Хирургический клей BioGlue с принадлежностями

Торговое название каз

BioGlue® хирургиялық желімі керек-жарақтарымен

Назначение

Хирургический клей показан к применению как дополнение к стандартным методам восстановления хирургическим путем (таким, как сшивание, наложение скобок, гальванокаустика и/или наложение заплат) для соединения, изоляции и/или восстановления мягких тканей. BioGlue также может применяться самостоятельно для изоляции и/или восстановления поврежденной паренхимы, когда другая лигатура или обычные процедуры неэффективны или нецелесообразны. Обозначенные мягкие ткани - это кардиальные, сосудистые, легочные, ткани мочеполовой системы, ткани твердой мозговой оболочки, ткани пищеварительной системы (пищевода, желудочно-кишечного тракта, обводной и прямой кишки) и другие абдоминальные ткани (поджелудочной железы, селезенки, печени и желчного пузыря). Кроме того, BioGlue используется для фиксации хирургических сеток при пластике грыжи.

Область применения

Нейрохирургия, сердечно-сосудистая хирургия, торакальная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полимеризация хирургического клея начинается сразу после нанесения, достигая прочности соединения через 2 минуты. Хирургический клей показан к применению как дополнение к стандартным методам восстановления хирургическим путем (таким, как сшивание, наложение скобок, гальванокаустика и/или наложение заплат) для соединения, изоляции и/или восстановления мягких тканей. BioGlue также может применяться самостоятельно для изоляции и/или восстановления поврежденной паренхимы, когда другая лигатура или обычные процедуры неэффективны или нецелесообразны. Шприц, аппликаторы и сменные аппликаторы BioGlue предназначены только для одного пациента. Повторная стерилизация запрещена. Шприцы и аппликаторы BioGlue поставляются стерильными, одноразовыми. Растворы BioGlue содержатся в стерильном сдвоенном шприце с наконечником. Полимеризировавшийся BioGlue не является пирогенным. Хранить при температуре ниже 25°C, но не замораживать.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялы? желімні? полимеризациясы дереу жа?а салып басталады да 2 минуттан кейін біріктірілім беріктігіне жетеді. Хирургиялы? желім ж?мса? тіндерді ?осу, о?шаулау ж?не/немесе ?алпына келтіру ?шін (тігу, ??рсаулар салу, гальванокаустика ж?не/немесе жамаулар салу сия?ты) хирургиялы? жолмен ?алпына келтіруді? стандартты т?сілдеріне ?осымша ретінде ?олдану?а к?рсетілімде. Сондай-а? BioGlue бас?а лигатура немесе ?деттегі емшара тиімді немесе ?тымды болма?анда за?ымдан?ан паренхиманы о?шаулау ж?не/немесе ?алпына келтіру ?шін ?з бетінше де ?олданылуы м?мкін. Еккіш, аппликаторлар ж?не BioGlue ауыспалы аппликаторлары тек бір пациентке арнал?ан. ?айталап стерилизациялау?а тыйым салынады. Еккіштер мен BioGlue аппликаторы стерильді, бір реттік болып жеткізіледі. BioGlue ерітінділері ?шты?ы бар ?осарлан?ан стерильді еккіште болады. Полимеризациялан?ан BioGlue пирогенді болып табылмайды. 25°C-ден т?мен температурада са?тау, біра? м?здатып ?атырмау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения