РК-ИМН-5№002610

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002610

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002610

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Perifix® Complete/Filter Sets, Perifix® Soft Tip Complete/Filter Sets - Наборы для продленной эпидуральной анестезии в комплекте

Торговое название каз

Ұзартылған эпидуральді анестезияға арналған Perifix® Complete/Filter Sets, Perifix® Soft Tip Complete/Filter Sets жинағы жиынтықта

Назначение

Для продленной эпидуральной анестезии

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- катетер из полиамида, 100 см - четкая синяя маркировка, встроенная в стенку катетера - плоский эпидуральный фильтр 0.2 мкм, объем заполнения 0.45 мл, устойчивость к давлению до 7 бар - пластиковый/металлический стилет иглы, прозрачный павильон с крыльями - разметка иглы 0.5 см, цветовая кодировка ручки стилета

Краткая техническая характеристика каз

- полиамидтен жасалған катетер 100 см - катетердің жақтауына енгізілген нақты көк таңбалау - тегіс эпидуральді сүзгіш 0,2 мкм, толтыру көлемі 0,45 мл, қысымға төзімділігі 7 барға дейін - пластик/металл ине стилеті, қанатшалары бар мөлдір павильон - иненің белгісі 0.5 см, стилет тұтқасының түстік кодталуы

Комментарий к сроку хранения

Все виды транспортировки. Условия хранения. В сухом, темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
722423	Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.