РК-ИМН-5№003097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003097

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003097

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Certofix® Trio/Certofix® Trio Paed (Цертофикс Трио/ Цертофикс Трио Пед) набор трехпросветного катетера для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера

Торговое название каз

Сельдингер тәсілі бойынша жоғары қуыс венаны катетеризациялауға арналған Certofix® Trio/Certofix® Trio Paed (Цертофикс Трио/ Цертофикс Трио Пед) үш өзекшелі катетер жинағы

Назначение

Катетеризация верхней полой вены по методике Сельдингера для проведения длительной и объемной инфузионной терапии, парентерального питания, введения высокоосмолярных или раздражающих вену растворов, мониторинга центрального венозного давления, венозный доступ при невозможности периферической венопункции.

Область применения

Анестезиология, интенсивная терапия и скорая помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями. Безыгольные коннекторы Safesite. Цветовая кодировка соединителей. Передвижные регулируемые крылья для фиксации катетера. Проводник с гибким J-образным кончиком, изгибоустойчивый проводник.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ ұштығы бар, мөлдір емес, рентгеноконтрастылы, ұзына бойы таңбалануы және бекіткіш қанатшалары бар полиуретаннан жасалған катетер. Safesite инесіз коннекторлар. Жалғағыштардың түстік кодталуі. Катетерді бекітуге арналған жылжымалы реттелетін қанатшалар. Иілгіш J тәрізді ұшы бар өткізгіш, иілуге төзімді өткізгіш.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
406147	Катетер венозный центральный вводимый центрально	Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.