РК-ИМН-5№008362

РК-ИМН-5№008362

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008362
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шовный хирургический материал ЛАКТИСОРБ РАПИД, стерильный - нить рассасывающаяся сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная, с покрытием, фиолетовая или неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми
Торговое название каз
ЛАКТИСОРБ РАПИД стерильді хирургиялық тігіс материалы - сіңіретін сополимерлі (Glycolide 90, L-lactide 10) өрілген жіп, күлгін және боялмаған жабынымен, шартты нөмірлері (метрлік өлшемдері): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 және 4 (6), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см кесінділерде, инесіз немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инесімен: тесетін, кесетін, кері кесетін, таперкат (тесіп-кесетін), шпательді, иілген шеңберімен 1/2, 1/4, 3/8 және түзу
Назначение
Наложение швов и лигатур в процессе хирургических операций
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ЛАКТИСОРБ РАПИД (Glycolide 90, L-lactide 10) – нить синтетическая рассасывающаяся с коротким сроком рассасывания, плетеная, фиолетовая или неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и L-лактида (90% гликолида и 10% L-лактида) с покрытием (стеарат кальция и сополимер гликолида 30% и L-лактида 70%). Покрытие снижает фитильный эффект и травмирование ткани, улучшает манипуляционные свойства и надежность фиксации узла. Материал предназначен для аппроксимации мягких тканей там, где требуется краткосрочная поддержка раны и быстрое рассасывание материала. Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Спустя 7 дней после имплантации нить сохраняет около 50% первоначальной прочности. Полное рассасывание происходит приблизительно через 42 дня. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Краткая техническая характеристика каз
ЛАКТИСОРБ РАПИД (Glycolide 90, L-lactide 10) – нить синтетическая рассасывающаяся с коротким сроком рассасывания, плетеная, фиолетовая или неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и L-лактида (90% гликолида и 10% L-лактида) с покрытием (стеарат кальция и сополимер гликолида 30% и L-лактида 70%). Покрытие снижает фитильный эффект и травмирование ткани, улучшает манипуляционные свойства и надежность фиксации узла. Материал предназначен для аппроксимации мягких тканей там, где требуется краткосрочная поддержка раны и быстрое рассасывание материала. Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Спустя 7 дней после имплантации нить сохраняет около 50% первоначальной прочности. Полное рассасывание происходит приблизительно через 42 дня. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание