РК-ИМН-5№008361

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008361

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шовный хирургический материал ЛАКТИСОРБ, стерильный - нить рассасывающаяся сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная, с покрытием, фиолетовая или неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 и 4 (6), длина нити: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см в отрезках без игл или с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкат (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/2, 1/4, 3/8 окружности и прямыми

Торговое название каз

ЛАКТИСОРБ стерильді хирургиялық тігіс материалы - сіңіретін сополимерлі (Glycolide 90, L-lactide 10) өрілген жіп, күлгін және боялмаған жабынымен, шартты нөмірлері (метрлік өлшемдері): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3 және 4 (6), жіптің ұзындығы: 10, 15, 20, 30, 35, 40, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 4000, 5000, 7500, 9000, 10000 см кесінділерде, инесіз немесе бір немесе екі жарақаттамайтын инесімен: тесетін, кесетін, кері кесетін, таперкат (тесіп-кесетін), шпательді, иілген шеңберімен 1/2, 1/4, 3/8 және түзу

Назначение

Наложение швов и лигатур в процессе хирургических операций

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ЛАКТИСОРБ (Glycolide 90, L-lactide 10) – нить синтетическая рассасывающаяся, плетеная, фиолетовая или неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и L-лактида (90% гликолида и 10% L-лактида) с покрытием (стеарат кальция и сополимер гликолида 30% и L-лактида 70%). Покрытие снижает фитильный эффект и травмирование ткани, улучшает манипуляционные свойства и надежность фиксации узла. Нить «ЛАКТИСОРБ» с покрытием имеет высокую исходную прочность на разрыв. Рассасывание нити происходит путем гидролиза с образованием воды и углекислого газа. Спустя 14 дней после имплантации нить сохраняет около 75% первоначальной прочности, спустя 21 день – около 50%. Полное рассасывание происходит приблизительно через 56-70 дней. Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках, либо с одной или двумя атравматическими иглами. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешенной к применению в медицине, различной степени изогнутости (1/4, 1/2 и 3/8 окружности, а также прямые), различной длины, с различным профилем сечения (колющие, режущие, таперкат и обратно-режущие).

Краткая техническая характеристика каз

ЛАКТИСОРБ (Glycolide 90, L-lactide 10) - синтетикалы? сі?іретін, ?рілген, к?лгін немесе боялма?ан, гликолид ж?не L-лактид (90% гликолид ж?не 10% L-лактид) сополимерінен дайындал?ан жіп, жабынымен (кальций стеараты ж?не гликолид 30% ж?не L-лактид 70% сополимері). Жабыны фитильді ?серді ж?не тінні? жара?аттануын т?мендетеді, т?йінні? манипуляциялы? ?асиеттерін ж?не бекітілу сенімділігін жа?сартады. Жабыны бар "ЛАКТИСОРБ" жібі созу кезінде жо?ар?ы бастап?ы беріктікке ие. Жіпті? сі?ірілуі су ж?не к?мір?ыш?ыл газ т?зе отырып гидролиз ар?ылы ж?реді. Имплантациядан кейін 14 к?н ?ткен со? жіп бастап?ы беріктігін шамамен 75%, 21 к?н ?ткен со? - шамамен 50% са?тайды. Толы? сі?ірілуі шамамен 56-70 к?ннен со? ж?реді. Б?йымдар стерильді, кесіндідегі жіп т?ріндегі немесе бір немесе екі жара?аттамайтын инелерімен жеткізіледі. Инелер медициналы? ?олдану?а р??сат етілген тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан дайындалады, т?рлі д?режедегі иілгіштігімен (ше?бері 1/4, 1/2 ж?не 3/8, сондай-а? т?зу), т?рлі ?зынды?ымен, т?рлі кесу профилімен (тесетін, кесетін, таперкат ж?не кері кесетін).

Признаки

Комментарий к сроку хранения