РК МИ (ИМН)-0№026414

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026414

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Нелатона Beeprobex® стерильный однократного применения, размерами Fr/Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, диаметром (мм) 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0, длиной 20см (женский), 40см (мужской)

Торговое название каз

Beeprobex® стерильді бір рет қолданылатын Нелатон катетері, өлшемдері Fr/Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, диаметрі (мм) 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0, ұзындығы 20см (әйелдерге арналған), 40см (ерлерге арналған)

Назначение

Предназначен для катетеризации мочевого пузыря.

Область применения

Урология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Нелатона изготовлен из поливинилхлорида медицинского назначения и представляет собой эластичную трубку с атравматичным дистальным закрытым концом с двумя боковыми отверстиями. Коннектор имеет международную цветовую маркировку в зависимости от размера. По запросу допускается наличие рентгеноконтрастной полоски. Размеры: Fr/Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. Диаметр (мм): 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0. Длина: 20см (женский), 40см (мужской) с погрешностью ±10мм.

Краткая техническая характеристика каз

Нелатон катетері медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен жасалған және екі бүйірлік саңылаулары бар жарақаттамайтын дистальды жабық ұшы бар созылғыш түтік болып табылады. Коннектор өлшеміне байланысты халықаралық түсте таңбаланған. Сұрау салу бойынша рентгенконтрастық жолақтың болуына жол беріледі. Өлшемдері: Fr/Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. Диаметрі (мм): 2.0, 2.7, 3.3, 4.0, 4.7, 5.3, 6.0, 6.7, 7.3, 8.0. Ұзындығы: 20см (әйелдерге арналған), 40см (ерлерге арналған) қателігі ±10 мм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10℃ до 49℃ вдали от солнечных лучей в сухом, хорошо проветриваемом помещении, без агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
277168	Катетер уретральный для однократного дренирования	Гибкая трубка для разового трансуретрального введения в мочевой пузырь самим пациентом или медработником с целью его опорожнения, как правило, при неспособности к самостоятельному мочеиспусканию. Обычно изготавливается из поливинилхлорида (ПВХ), может иметь смазочное покрытие (например, приобретающее гладкую, слизистую структуру при контакте с водой). Дистальный конец может иметь различные конструкции (например, с отверстием в торце или в боковых стенках). Проксимальный конец обычно подсоединяется к мочесборнику. Стерильное изделие одноразового использования.