РК-ИМН-5№000311

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000311

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для крови и ее компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильный «Гемасин» 375/300, 500/400: Исполнение 1, Исполнение 3

Торговое название каз

Қан мен оның компоненттеріне арналған гемоконсервант ерітіндісі бар бір рет қолданылатын, стерильді екі камералы "Гемасин" 375/300, 500/400 полимерлі контейнер: 1 орындалуы, 3 орындалуы

Назначение

Для взятия 300, 450 мл крови, получения эрит-роцитарной массы, плазмы, криопреципи-тата, концентрата тромбоцитов и лейко-массы, а также для их хранения, транспорти-рования и переливания

Область применения

Для работы в лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, стационарных, полевых условиях, а также в условиях выездных бригад.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнеры представляют собой замкнутую стерильную систему, исключающую бактериальную кон-таминацию. Контейнер состоит из двух полимерных емкостей, изготовленных из высокопрочной каландрованной пленки: основной вместимостью 375 или 500 мл и дополнительной – вместимостью 300 или 400 мл, соединенных между собой полимерной трубкой с узлом герметизации. Консервирующий раствор находит-ся в основной емкости. Трубки контейнеров прозрачны, эластичны, подходят для гермети-зации механическим способом, лю-бым запаивателем, а также к устройствам для стерильного со-единения полимерных магистра-лей. Контейнер имеет ультратонкую си-ликонированную иглу, защищен-ную колпачком с контролем «пер-вого вскрытия», обеспечивающую безопасность и комфортность при венепункции. Контейнеры имеют по два штуцера, которые подходят для подключения любых систем. Штуцеры имеют защитную обо-лочку, исключающую риск конта-минации изделия. Контейнеры снабжены протекто-ром иглы, обеспечивающим защиту медперсонала от повреждений иг-лой после донации, устройством для безопасного отбора образцов крови для лабораторного исследования с помощью вакуумной пробирки и емкостью для сбора первой порции крови. Протектор иглы и устройство для отбора крови для лабораторного исследования в комплексе служат для безопасной утилизации узда взятия крови, их конструкция адап-тирована для использования ваку-умных пробирок от различных фирм-производителей.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнер бактериялы? контаминациялануды бол?ызбайтын т?йы? стерильді ж?йе болып табылады. Контейнер екі м?лдір ыдыстан т?рады: негізгісіні? сыйымдылы?ы - 375 немесе 500 мл ж?не сыйымдылы?ы - 300 немесе 400 мл бір-бірімен полимерлі т?тікпен жал?ан?ан ты?ыз т?мшалану торабы бар екі ?осымша ыдыстан т?рады. Консервілегіш "ЦФГ" ерітіндісі тек негізгі ыдыста болады. ?рбір ыдысты? жар?а?шасы ж?не ??рыл?ыны ?ан ??ю?а арнал?ан полимерлі инемен ж?не "Компопласт" типіндегі ?ан компоненттеріне арнал?ан контейнерлерді жал?ау?а арнал?ан "бірінші ашу" элементі бар екі штуцері болады. Контейнерді? бедерлі ішкі беткейі контейнерді? жабысуын бол?ызбайды. Контейнерді? диаметрі 1,65 х 38 мм ж??а ?абыр?алы силикондал?ан инесі бар, ол донор ?шін ?ауіпсіздік пен жайлылы?ты ?амтамасыз ететін, "бірінші ашылуын" ?амтамасыз ететін ?алпа?шамен ?ор?ал?ан. Т?тіктер м?лдір, созыл?ыш, механикалы? жолмен немесе жиілігі жо?ары токпен ты?ыз т?мшаланады. Контейнер ?ыс?ышпен жара?тал?ан. 3 орындалуында?ы контейнерлер донациядан кейін медицина ?ызметкерлеріні? инемен за?ымдануынан ?ор?алуын ?амтамасыз ететін 3 протектормен, вакуумды сынауы?ты? к?мегімен зертханалы? зерттеу ?шін ?ан ?лгілерін ?ауіпсіз алу?а арнал?ан ??рыл?ымен ж?не ?анны? бірінші порциясын алу?а арнал?ан ыдыспен ?амтамасыз етілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения