РК-ИМН-5№000309

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000309

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта однократного применения, стерильный «Гемасин» 500/400/400/100: Исполнение 1, Исполнение 3

Торговое название каз

Қан мен оның компоненттеріне арналған гемоконсервант ерітіндісі бар бір рет қолданылатын, стерильді төрт камералы "Гемасин" 500/400/400/100 полимерлі контейнер: 1 орындалуы, 3 орындалуы

Назначение

Для взятия 450 мл крови, получения эритроцитарной массы, плазмы, криопреципитата, концентрата тромбоцитов и лейкомассы, а также для их хра-нения, транспор-тирования и пере-ливания.

Область применения

Для работы в лечебных учреждениях, учреждениях Службы крови, стационарных, полевых условиях, а также в условиях вы-ездных бригад

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнеры представляют собой замкнутую стерильную систему, ис-ключающую бактериальную контаминацию. Контейнер состоит из четырех полимерных емкостей, изготовленных из высокопрочной каландрованной пленки: основной вместимостью 500 мл и трех дополнительных – вместимостью 400, 400 и 100 мл, па-раллельно соединенных между собой полимерными трубками. Консервирующий раствор находится только в основной емкости, для этих целей основная емкость снабжена узлом герметизации. Специальная воздухопроницаемая пленка контейнера позволяет хранить тромбоциты до 5 дней. Трубки контейнеров прозрачны, эластичны, подходят для герметизации механическим способом, любым за-паивателем, а также к устройствам для стерильного соединения поли-мерных магистралей. Контейнер имеет ультратонкую силиконированную иглу, защищенную колпачком с контролем «первого вскрытия», обеспечивающую без-опасность и комфортность при венепункции. Контейнеры имеют по два штуцера, которые подходят для подключения любых систем. Штуцеры имеют защитную оболочку, исключающую риск контаминации изделия. Контейнеры снабжены протектором иглы, обеспечивающим защиту мед-персонала от повреждений иглой по-сле донации, устройством для без-опасного отбора образцов крови для лабораторного исследования с помо-щью вакуумной пробирки и емко-стью для сбора первой порции кро-ви. Протектор иглы и устройство для отбора крови для лабораторного ис-следования в комплексе служат для безопасной утилизации узла взятия крови, их конструкция адаптирована для использования вакуумных про-бирок от различных фирм-производителей.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнерлер бактериялы? контаминациялануды бол?ызбайтын т?йы? стерильді ж?йе болып табылады. Контейнер т?рт: негізгісіні? сыйымдылы?ы - 500 мл ж?не сыйымдылы?ы - 400, 400 немесе 100 мл ?ш ?осымша полимерлі ыдыстан т?рады. Контейнерді? бедерлі ішкі беткейі контейнерді? жабысуын бол?ызбайды. Консервілегіш "ЦФГ" ерітіндісі тек негізгі ыдыста болады, б?л ма?саттар ?шін негізгі ыдыс арнайы ты?ыз т?мшалау торабымен жара?тандырыл?ан. ?рбір ыдысты? жар?а?шасы ж?не ??рыл?ыны ?ан ??ю?а арнал?ан полимерлі инемен ж?не "Компопласт" типіндегі ?ан компоненттеріне арнал?ан контейнерлерді жал?ау?а арнал?ан "бірінші ашу" элементі бар екі штуцері болады. Т?тіктер м?лдір, созыл?ыш, механикалы? жолмен немесе жиілігі жо?ары токпен ты?ыз т?мшаланады. ?осымша ыдыстар са?тау?а, тасымалдау?а ж?не олардан ?ан компоненттерін реципиентке ??ю ?шін ?ызмет етеді. Контейнерді? диаметрі 1,65 х 38 мм ж??а ?абыр?алы силикондал?ан инесі бар, ол донор ?шін ?ауіпсіздік пен жайлылы?ты ?амтамасыз ететін, "бірінші ашылуын" ?амтамасыз ететін ?алпа?шамен ?ор?ал?ан. Контейнер ?ыс?ышпен жара?тал?ан. 3 орындалуында?ы контейнерлер донациядан кейін медицина ?ызметкерлеріні? инемен за?ымдануынан ?ор?алуын ?амтамасыз ететін ине протекторымен, вакуумды сынауы?ты? к?мегімен зертханалы? зерттеу ?шін ?ан ?лгілерін ?ауіпсіз алу?а арнал?ан ??рыл?ымен ж?не ?анны? бірінші порциясын алу?а арнал?ан ыдыспен ?амтамасыз етілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения