РК-ИМН-5№000091

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000091

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Certofix® Mono (Цертофикс Моно) с одноканальным центральным венозным катетером для постановки по методу Сельдингера

Торговое название каз

Сельдингер әдісі бойынша қоюға арналған бір каналды орталық веналық катетері бар Certofix® Mono (Цертофикс Моно)

Назначение

катетеризация верхней полой вены по методике Сельдингера для проведения длительной и объемной инфузионной терапии, парентерального питания, введения высокоосмолярных или раздражающих вену растворов, мониторинг центрального венозного давления, венозный доступ при невозможности периферической венопункции.

Область применения

Инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер из полиуретана марки Цертон с мягким кончиком непрозрачный, Rg-контрастный, с маркировкой по длине. Материал катетера полимер очень эластичный, биологический протестированный полиуретан с высокой биологической совместимотью. Маркировка по длине 1 см, начинающиеся на отметке 10 см от наконечника катетера и дополнительные метки 10 см, 15 см, 20 см, 25 см, и 30 см позволяют быстро оценить глубины вставки катетера. Мягкий наконечник катетера сужен на 5 мм и гладко округлен, чтобы облегчить его проход через кожу, ткань и стенку сосуда. Проводник с гибким J-наконечником в эргономичном держателе. Его конструкция гарантирует непрерывный размерный и функциональный переход от очень гибкого наконечника до менее гибкого главного шпинделя. Специальная внутренная часть предотвращает отвержение или разрыв направителя. Направитель оснащен в диспенсере интубатором эргономической формы, чтобы облегчить введение направителя одной рукой. Проводниковая игла Сельдингера G 18 x 70 мм/27/9 стандартная игла оснащена поршнем и защищена предохранителем. Дилататор заглушка In-stopper для прерывания инфузии передвижные регулируемые крылья для фиксации катетера

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ ұштығы бар, мөлдір емес, Rg-контрастылы, ұзына бойы таңбаланған Цертон маркалы полиуретаннан жасалған катетер. Катетердің материалы полимер өте созылғыш, биологиялық үйлесімділігі жоғары биологиялық тестілеуден өткен полиуретан. Ұзындығы бойынша таңбалануы 1 см, катетер ұштығынан 10 см белгіде басталған және қосымша белгілері 10 см, 15 см, 20 см, 25 см, және 30 см катетер ендірмесінің тереңдігін тез бағалауға мүмкіндік береді. Катетердің жұмсақ ұштығы 5 мм-ге тарылған және оның тері, тін және тамыр жақтаулары арқылы өтуін жеңілдету үшін тегіс дөңгелектенген. Майысқақ J ұштығы бар өткізгіш эргономиялық ұстатқышта. Оның құрылымы үздіксіз өлшемді және өте майысқақ ұштықтан майысқақтығы төмендеу негізгі шпиндельге дейін функционалдық өтуге кепілдік береді. Арнайы ішкі бөлігі бағыттағыштың ажырауын немесе үзілуін болдырмайды. Бағыттағыш диспенсерде бағыттағышты бір қолмен енгізуді жеңілдету үшін эргономиялық пішіндегі интубатормен жабдықталған. Өткізгіштік Сельдингер инесі G 18 x 70 мм/27/9 стандартты ине поршеньмен жабдықталған және сақтандырғышпен қорғалған. Инфузияны тоқтатуға арналған In-stopper дилататор тығыны катетерді бекітуге арналған жылжымалы реттелетін қанатшалар

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25?С.