РК-ИМН-5№000093

РК-ИМН-5№000093

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000093
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор Certofix® Duo (Цертофикс Дуо) с двухканальным катетером для постановки по методу Сельдингера
Торговое название каз
Сельдингер әдісі бойынша қоюға арналған екі каналды катетері бар Certofix® Duo (Цертофикс Дуо) жинағы
Назначение
катетеризация верхней полой вены по методике Сельдингера для проведения длительной и объемной инфузионной терапии, парентерального питания, введения высокоосмолярных или раздражающих вену растворов, мониторинг центрального венозного давления, венозный доступ при невозможности периферической венопункции.
Область применения
ЛПУ РК (больницы, стоматологические клиники, санатории, ветеринарные клиники)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
катетер из полиуретана марки Цертон с мягким кончиком непрозрачный, Rg-контрастный, с маркировкой по длине. Материал катетера полимер очень эластичный, биологический протестированный полиуретан с высокой биологической совместимотью. Маркировка по длине 1 см, начинающиеся на отметке 10 см от наконечника катетера и дополнительные метки 10 см, 15 см, 20 см, 25 см, и 30 см позволяют быстро оценить глубины вставки катетера. Мягкий наконечник катетера сужен на 5 мм и гладко округлен, чтобы облегчить его проход через кожу, ткань и стенку сосуда.Проводник с гибким J-наконечником в эргономичном держателе. Его конструкция гарантирует непрерывный размерный и функциональный переход от очень гибкого наконечника до менее гибкого главного шпинделя. Специальная внутренная часть предотвращает отвержение или разрыв направителя. Направитель оснащен в диспенсере интубатором эргономической формы, чтобы облегчить введение направителя одной рукой. Проводниковая игла Сельдингера G 18 x 70 мм/27/9 стандартная игла оснащена поршнем и защищена предохранителем. Дилататор заглушка In-stopper для прерывания инфузии передвижные регулируемые крылья для фиксации катетера
Краткая техническая характеристика каз
жұмсақ ұштығы бар, мөлдір емес, Rg-контрастылы, ұзына бойы таңбаланған Цертон маркалы полиуретаннан жасалған катетер. Катетердің материалы полимер өте созылғыш, биологиялық үйлесімділігі жоғары биологиялық тестілеуден өткен полиуретан. Ұзындығы бойынша таңбалануы 1 см, катетер ұштығынан 10 см белгіде басталған және қосымша белгілері 10 см, 15 см, 20 см, 25 см, және 30 см катетер ендірмесінің тереңдігін тез бағалауға мүмкіндік береді. Катетердің жұмсақ ұштығы 5 мм-ге тарылған және оның тері, тін және тамыр жақтаулары арқылы өтуін жеңілдету үшін тегіс дөңгелектенген. Майысқақ J ұштығы бар өткізгіш эргономиялық ұстатқышта. Оның құрылымы үздіксіз өлшемді жәнеөте майысқақ ұштықтан майысқақтығы төмендеу негізгі шпиндельге дейін функционалдық өтуге кепілдік береді. Арнайы ішкі бөлігі бағыттағыштың ажырауын немесе үзілуін болдырмайды. Бағыттағыш диспенсерде бағыттағышты бір қолмен енгізуді жеңілдету үшін эргономиялық пішіндегі интубатормен жабдықталған. Өткізгіштік Сельдингер инесі G 18 x 70 мм/27/9 стандартты ине поршеньмен жабдықталған және сақтандырғышпен қорғалған. Инфузияны тоқтатуға арналған In-stopper дилататор тығыны катетерді бекітуге арналған жылжымалы реттелетін қанатшалар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25ºС.
код НМИРК Наименование Описание
406147 Катетер венозный центральный вводимый центрально Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.