РК МИ (in vitro)-0№026413

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026413

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С» (ВЛК анти-ВГС)

Торговое название каз

«Құрамында С гепатиті вирусына антиденелері бар сарысу» ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ (ЗІБ анти-СГВ)

Назначение

Набор предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в лабораториях для диагностики in vitro. Использование ВЛК анти-ВГС позволяет выявить ошибки при постановке иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость сыворотки в дистиллированной воде при температуре от 18 до 25°C, мин, не более: 5. Среднее значение оптической плотности в лунках с образцом ВЛК анти-ВГС в ИФА, ед. опт. пл. от 0,5 до 1,5. Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК по каждому из 5 флаконов от ее среднего значения, %, не более: 10.

Краткая техническая характеристика каз

18-ден 25°C-ге дейінгі температурада алдын ала сұйылтуға арналған ерітіндідегі сарысудың ерігіштігі, мин, артық емес: 5. ИФТ-дағы ЗІБ анти-СГВ үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығ.бірлігі: 0,5-тен 1,5-ке дейін. 5 құтының әрқайсысы бойынша ЗІБ оптикалық тығыздықтың оның орташа мәнінен ең жоғары ауытқуы,%, артық емес: 10.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С.