РК-ИМН-5№003198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003198

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый микрогибридный композитный материал AELITEFLO

Торговое название каз

Жарықта қататын микрогибридті композитті AELITEFLO стоматологиялық материалы

Назначение

Для реставрации, герметизации фиссур, выстилок, укрепления облицовок

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Aeliteflo содержит в своем составе "гибкий мономер". Содержит одноразмерные частицы наполнителя.

Краткая техническая характеристика каз

Aeliteflo ??рамында "иілгіш мономер" бар. ??рамында толы?тыр?ышты? бір ?лшемді б?лшектері бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.