РК-МТ-5№015375

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2016

Дата истечения

18.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015375

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD20/15 c принадлежностями

Торговое название каз

Рентгендік ангиографиялық Allura Xper FD20/15 аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Визуализация при исследованиях сердца, при сосудистых, сердечно-сосудистых и нейроваскулярных исследованиях, в рамках диагностических, интервенционных, инвазивных и малоинвазивных процедур; несосудистые инвазивные процедуры, такие как дренаж, биопсия, абляция, вертебропластика; использование в комбинированной/гибридной операционной.

Область применения

Интервенционная кардиология включая педиатрию; интервенционная радиология; интервенционная ангиология; электрофизиология; инвазивные процедуры в неврологии, нейрохирургии; интервенционная онкорадиология с биопсией и абляцией.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двухпроекционный ангиографический аппарат. С-дуга, фронтальная проекция: расстояние от изоцентра до пола: 113,5см; расстояние от фокального пятна до изоцентра: 81см; глубина рабочего зазора 90см; диапазон вращение: в головной позиции - 120° LAO, 185° RAO; в боковой позиции 90°LAO, 90°RAO; скорость вращения - до 25°/с и 55°/с для ротационного сканирования. С-дуга, латеральная проекция: расстояние от изоцентра до пола: 113,5см; расстояние от фокального пятна до изоцентра: до 76,5см; моторизованное вращение от - 27°RAO до 115°RAO; скорость вращения до 8°/с; моторизованная ангуляция:45°/45° в краниальной/каудальной проекциях; расстояние от фокального пятна до детектора 87,5–130,3см.Стол пациента (стандарт): плавающая столешница из углеродного волокна; регулируемая высота 74 – 102см; длина 319см, ширина столешницы 50см; поперечный ход -/+180мм; продольный ход 1200мм; макс. грузоподъёмность (пациент и принадлежности) 325кг; макс. вес пациента 250кг. Высокочастотный генератор с управлением от микропроцессора: мощность 100кВт; диапазон напряжения 40-125кВ, макс. ток 1000мА при 100кВ. Рентгеновские трубки: рентгеновская трубка, фронтальная проекция – номинал. размер фокусных пятен 0,4/0,7мм; макс. кратковременная нагрузка 30 и 65кВт; рентгеновская трубка, латеральная проекция- номинал. размер фокусных пятен 0,5/0,8мм; макс. кратковременная нагрузка 45 и 85кВт; макс. теплоемкость анода 2,4МТЕ; устройство SpectraBeam обеспечивает фильтрацию рентгеновского пучка с помощью (комбинации) фильтров, эквивалент слою Cu толщиной 0.2, 0.5 или 1мм; корпус с масляным охлаждением. Цифровые плоскопанельные детекторы: детектор, фронтальная проекция, диагональ 20 дюймов (30 х 40см); макс. поле обзора, диагональ 48см; матрица изображения 2480х1920 пиксела при глубине 16бит; разм. пикселя 154x154мкм; DQE (Детек-тируемый квантовый выход) 77%. Детектор, латеральная проекция, диагональ 15 дюймов, физический размер, мм, 392х338х84; максимальное поле обзора,см, 29 х 26; матрица изображения 1560х1440 пиксела при глубине 16бит; разм. пикселя 184x184мкм. Емкость подсистемы хранения- до 100000,00 изображений. Система подвесного потолочного крепления для комплекса TFT-LCD мониторов. Технология снижение рентгеновской дозы без снижения качества клинич. изображений (Clarity IQ), бесконтактная система BodyGuard для автоматич. охраны безопасности пациента и оборудования. Мониторы ЖК высокого разрешения. Стандарт DICOM.

Краткая техническая характеристика каз

Екі проекциялы ангиографиялы? аппарат. С-до?а, фронтальді проекция: изоорталы?тан еденге дейінгі ара ?ашы?ты?: 113,5см; фокальді да?тан изоорталы??а дейінгі ара ?ашы?ты?: 81см; ж?мыс са?ылауыны? тере?дігі 90см; айналу ау?ымы: негізгі позицияда - 120° LAO, 185° RAO; б?йірлік позицияда 90°LAO, 90°RAO; айналу жылдамды?ы - ротациялы? сканерлеу ?шін 25°/с ж?не 55°/с дейін. С-до?а, латеральді проекция: изоорталы?тан еденге дейінгі ара ?ашы?ты?: 113,5см; фокальді да?тан изоорталы??а дейінгі ара ?ашы?ты?: 76,5см дейін; моторлы айналдыру - 27°RAO-дан 115°RAO дейін; айналу жылдамды?ы 8°/с дейін; моторлы ангуляция:45°/45° краниальді/каудальді проекцияларда; фокальді да?тан детектор?а дейінгі ара ?ашы?ты? 87,5-130,3см.Пациент ?стелі (стандарт): к?мірсу талшы?тарынан жасал?ан ?ал?ымалы ?стел беткейі; реттелетін биіктігі 74 - 102см; ?зынды?ы 319см, ?стел беткейіні? ені 50см; к?лбеу ж?рісі -/+180мм; ?зына бойы ж?рісі 1200мм; е? жо?ары ж?к к?тергіштігі (пациент пен керек-жара?тар) 325кг; е? жо?ары пациент салма?ы 250кг. Микропроцессордан бас?арылатын жо?ары жиілікті генератор: ?уаты 100кВт; кернеу ау?ымы 40-125кВ, е? жо?ары ток 100кВ бол?анда -1000мА. Рентген т?тіктер: рентген т?тік, фронтальді проекция - шо?ырлану да?тарыны? номинал. ?лшемі 0,4/0,7мм; е? жо?ары ?ыс?а мерзімдік ж?ктеме 30 ж?не 65кВт; рентген т?тік, латеральді проекция- шо?ырлану да?тарыны? номинал. ?лшемі 0,5/0,8мм; е? жо?ары ?ыс?а мерзімдік ж?ктеме 45 ж?не 85кВт; анодты? е? жо?ары жылу сыйымдылы?ы 2,4МТЕ; SpectraBeam ??рыл?ысы с?згіштерді? к?мегімен (біріктіру) рентген шо?ырыны? с?зілуін ?амтамасыз етеді, ?алы?ды?ы 0.2, 0.5 немесе 1мм Cu ?абаты эквиваленті; майлы сал?ындату корпусы. Цифрлы? тегіс панельді детекторлар: детектор, фронтальді проекция, диагоналі 20 дюйм (30 х 40см); е? жо?ары шолу ?рісі, диагоналі 48см; бейнелеу матрицасы 2480х1920 пиксель тере?дігі 16бит бол?анда; пиксель ?лшемі 154x154мкм; DQE (Детекцияланатын кванталы? шы?ыс) 77%. Детектор, латеральді проекция, диагоналі 15 дюйм, физикалы? ?лшемі, мм, 392х338х84; е? жо?ары щолу ?рісі,см, 29 х 26; бейнелеу матрицасы 1560х1440 пиксель тере?дігі 16бит бол?анда; пиксель ?лшемі 184x184мкм. Са?тау ?осал?ы ж?йесіні? сыйымдылы?ы- 100000,00 бейне. TFT-LCD мониторлар кешеніне арнал?ан аспалы т?беге бекіту ж?йесі. Клиникалы? бейнелер сапасын т?мендетпей рентген дозасын т?мендету технологиясы (Clarity IQ), пациент пен жабды? ?ауіпсіздігін автоматты ?ор?ау?а арнал?ан жанаспайтын BodyGuard ж?йесі. Жо?ары м?мкіндікті СК мониторлар. DICOM стандарты.

Признаки

Комментарий к сроку хранения