РК-МТ-5№015374

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2016

Дата истечения

18.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015374

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Гематологический автоматический анализатор закрытого типа HumaCount модификаций 30TS и 80TS в комплекте

Торговое название каз

30TS және 80TS модификациясындағы жабық типтегі гематологиялық автоматтық HumaCount анализаторы жиынтықта

Назначение

Предназначен для выполнения количественных исследований клеток крови in vitro

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор гематологический автоматический. Система реагентов закрытая. Дифференцировка лейкоцитов на 3 популяции. Число анализируемых параметров - 22: WBC - общее количество лейкоцитов; LYM - количество лимфоцитов; MID – количество клеток среднего размера; GRA - количество гранулоцитов; LYM% - процентное содержание лимфоцитов; MID% - процентное содержание клеток среднего размера; GRA% - процентное содержание гранулоцитов; HGB – концентрация гемоглобина; RBC - количество эритроцитов; HCT - гематокрит; MCV - средний объем эритроцита; MCH - среднее содержание гемоглобина в эритроците; MCHC - средняя концентрация гемоглобина в эритроците; RDWcv - ширина распределения эритроцитов по объемам (коэффициент вариации); RDWsd - ширина распределения эритроцитов по объемам (среднее квадратическое отклонение); PLT - количество тромбоцитов; PCT - процентное содержание тромбоцитов; MPV - средний объем тромбоцита; PDWcv - ширина распределения тромбоцитов по объемам (коэффициент вариации); PDWsd - ширина распределения тромбоцитов по объемам (среднее квадратическое отклонение); P-LCC - концентрация крупных тромбоцитов; P-LCR - соотношение крупных тромбоцитов. Производительность - 30 (HumaСount 30TS) или 80 образцов в час (HumaCount 80TS). Волюметрический импедансный метод (1 камера в HumaСount 30TS, 2 камеры в HumaCount 80TS); колориметрический метод с использованием полупроводниковых элементов для определения HGB; система считывания - LED при 540 нм для HGB. Цветной сенсорный монитор с подсветкой LED и разрешением 800 х 480 пикселей. Калибровка автоматическая по 3 и 7 измерениям; мануальная (по факторам) - для WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (или HCT), RDW и MPV; независимая - для режима предварительного разведения. Снабжен функциями самотестирования и флагирования. Типы образцов - цельная кровь и разведенная кровь. Емкости для проб - открытая система пробирок с автоматическим ротором образцов; стандартные пробирки ЭДТК. Позиций для образца - 1. Объем пробы - 25 мкл цельной крови или в режиме предварительного разведения. Разведение внутреннее. Реагенты: HC-Diluent, HC-Lyse CF и HC-Cleaner. Расход реагентов на 1 тест: HumaCount 30TS: HC-Diluent 32 мл, HC-Lyse CF 0,9 мл, HC-Cleaner 1,3 мл; HumaCount 80TS: HC-Diluent 31 мл, HC-Lyse CF 0,9 мл, HC-Cleaner: 0 мл. Апертура: HumaCount 30TS - 70 мкм (RBC/PLT/WBC); HumaCount 80TS - 80 мкм (RBC/PLT) и 100 мкм (WBC). Объем памяти на 10000 отчетов, включая контроль качества и результаты, в том числе самотестирование, калибровку, флагирование

Краткая техническая характеристика каз

Гематологиялы? автоматты талдауыш. Реагенттерді? жабы? ж?йесі. Лейкоциттерді 3 популяция?а саралау. Талдау ж?ргізілетін параметрлерді? саны - 22: WBC – лейкоциттерді? жалпы саны; LYM - лимфоциттерді? саны; MID – орташа м?лшердегі жасушаларды? саны; GRA – гранулоциттерді? саны; LYM% - лимфоциттерді? пайызды? м?лшері; MID% - орташа м?лшердегі жасушаларды? пайызды? м?лшері; GRA% - гранулоциттерді? пайызды? м?лшері; HGB – гемоглобинні? шо?ырлануы; RBC – эритроциттерді? саны; HCT - гематокрит; MCV – эритроцитті? орташа к?лемі; MCH – эритроциттегі гемоглобинні? орташа м?лшері; MCHC – эритроциттегі гемоглобинні? орташа шо?ырлануы; RDWcv – к?лемдер бойынша эритроциттерді? таралу ені (коэффициент вариация); RDWsd - к?лемдер бойынша эритроциттерді? таралу ені (орташа шаршылы? ауыт?у); PLT – тромбоциттерді? саны; PCT – тромбоциттерді? пайызды? м?лшері; MPV – тромбоцитті? орташа к?лемі; PDWcv - к?лемдер бойынша тромбоциттерді? таралу ені (коэффициент вариация); PDWsd - к?лемдер бойынша тромбоциттерді? таралу ені (орташа шаршылы? ауыт?у); P-LCC – ірі тромбоциттерді? шо?ырлануы; P-LCR – ірі тромбоциттерді? ара-?атынасы. ?німділігі – са?атына 30 (HumaСount 30TS) немесе 80 ?лгі (HumaCount 80TS). Волюметриялы? импедансты ?діс (HumaСount 30TS-та 1 камера, HumaCount 80TS-та 2 камера); HGB аны?тау ?шін жартылай ?ткізгіш элементтерді пайдалану ар?ылы колориметриялы? ?діс; есептеу ж?йесі - HGB ?шін 540 нм кезінде LED. LED жары?ымен ж?не аны?ты?ы 800 х 480 пиксель т?рлі-т?сті сенсорлы монитор. 3 ж?не 7 ?лшеу бойынша автоматты т?рде калибрлеу; WBC, HGB, RBC, PLT, MCV (немесе HCT), RDW ж?не MPV ?шін мануалды (факторлар бойынша); т?уелсіз – алдын ала с?йылту режимі ?шін. ?здігінен тестілеу ж?не флагирлеу функцияларымен жабды?тал?ан. ?лгілерді? т?рлері – с?йылтылма?ан ?ан ж?не с?йылтыл?ан ?ан. Сынамалар?а арнал?ан ыдыстар – ?лгілерді? автоматты роторымен бірге шыны т?тіктерді? ашы? т?рдегі ж?йесі; ЭДТК стандарт шыны т?тіктер. ?лгіге арнал?ан позициялар - 1. Сынаманы? к?лемі - с?йылтылма?ан немесе алдын ала с?йылту режиміндегі ?анны? 25 мкл. Ішінде с?йылту. Реагенттер: HC-Diluent, HC-LyseCF ж?не HC-Cleaner. Реагентті? 1 сына??а т?тыныларатын ?лшемі: HumaCount 30TS: HC-Diluent 32 мл, HC-Lyse CF 0,9 мл, HC-Cleaner 1,3 мл; HumaCount 80TS: HC-Diluent 31 мл, HC-Lyse CF 0,9 мл, HC-Cleaner: 0 мл. Апертура: HumaCount 30TS - 70 мкм (RBC/PLT/WBC); HumaCount 80TS - 80 мкм (RBC/PLT) ж?не 100 мкм (WBC). Жады к?лемі сапаны ба?ылауды ж?не н?тижелерді, оны? ішінде ?здігінен тестілеу, т?зету, флагирлеу ж?не гистограммаларды ?оса ал?анда 10000 арнал?ан. 2 ? 3-де?гейлі сапаны ба?ылау ж?йесі. Левей

Признаки

Комментарий к сроку хранения