РК-МТ-5№015384

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015384

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015384

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат ReSound VEA заушного типа HI, VE370-DVI, BEIGE

Торговое название каз

Құлақсыртылық типті ReSound VEA есту аппараты HI, VE370-DVI, BEIGE

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Оториноларингология, аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

7-канальный заушный слуховой аппарат • Покрытие iSolate TM nanotech • Классическая и Открытая конфигурация • Кнопка переключения программ • Регулятор громкости • Батарея №13 • Вкл./Выкл. с помощью батарейного отсека • Индукционная катушка с режимами Т и МТ • Прямой аудиовход • Различные типы вкладышей • 5 цветов • Стандартный рожок, мини рожок и адаптор для тонкого звуковода

Краткая техническая характеристика каз

7-арналы? ??ла?сыртылы? есту аппараты • iSolate TM nanotech жабыны • Классикалы? ж?не Ашы? конфигурация • ба?дарламаны ауыстыратын т?ймешік • Дыбысты? ?аттылы?ын реттеуші • Батарея №13 • ?осу/?шіру батарея б?лігіні? к?мегімен • Т ж?не МТ режимдері бар индукциялы? орауыш • Тікелей аудиокіріс • Т?рлі ішпектер • 5 т?с ?рекеті • Стандартты м?йізше, мини м?йізше мен жі?ішке дыбыс н?с?аушы?а арнал?ан адаптор

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.