РК-МТ-5№015382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.05.2016
Дата истечения
19.05.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015382
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Слуховой аппарат ReSound MAGNA заушного типа HI, MG490-DVI, BEIGE
Торговое название каз
Құлақсыртылық типті ReSound MAGNA есту аппараты HI, MG490-DVI, BEIGE
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Оториноларингология, аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой супермощный заушный слуховой аппарат
• Покрытие iSolate TM nanotech
• Классическая конфигурация
• Кнопка переключения программ
• Аналоговый регулятор громкости
• Батарея №675
• Вкл./Выкл. с помощью батарейного отсека
• 5 цветов
• Индукционная катушка с режимами М и МТ
• Прямой аудиовход
• Стандартный вкладыш
Стандартный рожок, мини рожок и рожок с демпфером
Краткая техническая характеристика каз
Санды? супер?уатты ??ла?сыртылы? есту аппараты
• iSolate TM nanotech жабыны
• Классикалы? конфигурация
• ба?дарламаны ауыстыратын т?ймешік
• Аналогты? дыбыс ?аттылы?ын реттеуші
• Батарея №675
• ?осу/?шіру батарея б?лігіні? к?мегімен
• 5 т?с ?рекеті
• М ж?не МТ режимдері бар индукциялы? орауыш
• Тікелей аудиокіріс
• Стандартты ішпек
Стандартты м?йізше, мини м?йізше мен демпфері бар м?йізше
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |