РК-МТ-5№015381

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015381

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015381

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат ReSound UP SMART заушного типа HI, UPS798-DLW, BEIGE

Торговое название каз

Құлақсыртылық типті ReSound UP SMART есту аппараты HI, UPS798-DLW, BEIGE

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Оториноларингология, аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Беспроводной 17-канальный заушный слуховой аппарат • Беспроводная связь с аксессуарами ReSound Unite • Беспроводная бинауральная связь • Полное покрытие iSolate TM nanotech • Возможность открытого протезирования • Кнопка переключения программ и программируемый регулятор громкости • 675 батарейка • Вкл./Выкл. с помощью батарейного отсека • Продвинутый замок батарейного отсека • Световой (LED) индикатор • Индукционная катушка с режимами Т и МТ • Прямой аудиовход или Интегрированный FM • Различные типы вкладышей • 12 различных цветовых комбинаций • Стандартный рожок, рожок для поддростка и детский рожок

Краткая техническая характеристика каз

Сымсыз 17-арналы? ??ла?сыртылы? есту аппараты • ReSound Unite аксессуарларымен сымсыз байланыс • Сымсыз бинауралды байланыс • iSolate TM nanotech толы? жабыны • Ашы? т?рде протездеу м?мкіндігі • ба?дарламаны ауыстыратын т?ймешік пен ба?дарламаланатын дыбысты? ?аттылы?ын реттеуші • 675 батарея • ?осу/?шіру батарея б?лігіні? к?мегімен • Батарея б?лігіні? жа?артыл?ан ??лпы • Жары? (LED) индикаторы • Т ж?не МТ режимдері бар индукциялы? орауыш • Тікелей аудиокіріс немесе интеграциялан?ан FM • Т?рлі ішпектер • 12 т?рлі т?с ?рекеті • Стандартты м?йізше, жас?спірімдерге арнал?ан м?йізше мен балалар?а арнал?ан м?йізше

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.