РК-МТ-5№015378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат ReSound ENZO 9 заушного типа HI, EO998-DW, BEIGE

Торговое название каз

Құлақсыртылық типті ReSound ENZO 9 есту аппараты HI, EO998-DW, BEIGE

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Оториноларингология, аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Беспроводной супермощный 17-канальный заушный слуховой аппарат • Кнопка переключения программ и программируемый регулятор громкости • Регулятор громкости с программируемой функцией заглушения микрофонов • Выбор линейной, полулинейной или WDRC обработки сигнала • Опции компрессии по выходу • Низкочастотное усиление • 675 батарейка • Индукционная катушка с режимами Т и МТ • Вкл./Выкл. с помощью батарейного отсека • Блокировка батарейного отсека • Интегрированные в батарейный отсек Прямой аудиовход и FM адаптор • 8 различных цветовых комбинаций • Стандартный рожок, мини рожок и косметический рожок

Краткая техническая характеристика каз

Сымсыз супермы?ты 17-арналы? ??ла?сыртылы? есту аппараты - ба?дарламаны ауыстыратын т?ймешік пен дыбысты? ?аттылы?ын реттеуші - микрофондарды басып тастау ?ызметі бар дыбыс ?аттылы?ын реттеуіші - тура сызы?ты?, жартылай сызы?ты? немесе WDRC дыбыс ??деу тал?амы - шы?а берістегі компрессияні? опциялары - т?мен жиілікті ны?айту - 675 батарея - Т ж?не МТ режимдері бар индукциялы? орауыш - ?осу/?шіру батарея б?лігіні? к?мегімен - Батареялы? б?лікті бекіту - Батареялы? б?лікке интеграциялан?ан тікелей аудиокіріс пен FM адаптор - 8 т?рлі т?с ?рекеті - стандартты м?йізше, мини м?йізше мен косметикалы? м?йізше

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.