РК-МТ-5№015386

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015386

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015386

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат ReSound VEA внутриканального типа HI, FP ASM, 10A, R, LHT, VE310-P, BEIGE

Торговое название каз

Өзекішілік типті ReSound VEA есту аппараты HI, FP ASM, 10A, R, LHT, VE310-P, BEIGE

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Оториноларингология, аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

7-канальный внутриканальный слуховой аппарат • Микросхема имеет покрытие iSolate TM nanotech • Батарея №10 • Вкл./Выкл. с помощью батарейного отсека • Поддерживает опцию StepVent • Функция PhoneNow

Краткая техническая характеристика каз

7-арналы? ??ла?сыртылы? есту аппараты • Микросхема iSolate TM nanotech жабынымен ?аптал?ан • Батарея №10 • ?осу/?шіру батарея б?лігіні? к?мегімен • StepVent опциясы бар • PhoneNow функциясымен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
618544	Аппарат слуховой воздушной проводимости с внутриканальным приемником	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.