РК-ИМН-5№015389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015389

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

19.05.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015389

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG стерильная, размерами 7см х 8,5см, 8,5см х 11,5см, 10см х 12см, 10см х 15,5 см

Торговое название каз

Хлоргексидин глюконаты бар венаішілік катетерлерді бекемдеуге арналған Tegaderm CHG стерильді таңғышы, өлшемдері 7см х 8,5см, 8,5см х 11,5см, 10см х 12см, 10см х 15,5 см

Назначение

Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG может использоваться для покрытия и защиты мест введения внутривенных катетеров и для фиксации этих устройств на коже, используется вместе с центральными венозными или артериальными катетерами и другими внутрисосудистыми катетерами и чрескожными устройствами. Повязка Tegaderm CHG предназначена для снижения степени колонизации кожи и катетеров, а также для подавления повторного роста микроорганизмов, как правило, связанных с инфекциями кровотока, для снижения степени проявления инфекций кровотока, связанных с применением внутрисосудистых катетеров (катетерный сепсис), у пациентов с установленными центральными венозными или артериальными катетерами.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка Tegaderm CHG состоит из прозрачной клейкой пленки и вложенной гелевой прокладки, содержащей 2%-ый раствор хлоргексидина глюконата (CHG). Стерильно. Для однократного применения. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Tegaderm CHG та??ышы м?лдір жабыс?а? ?лбірден ж?не ??рамында хлоргексидин глюконатыны? 2%-ды? ерітіндісі бар бактерия?а ж?не зе?ге ?арсы ?сер ету ау?ымы ке? белгілі антисептикалы? д?ріні? салын?ан гельдік т?семесінен т?рады. Стерильді. Бір рет ?олдану?а арнал?ан. Жарамдылы? мерзімі 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.