РК-МТ-5№017772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017772

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017772

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп хирургический для офтальмологии OPMI LUMERA 300 с принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмологияға арналған OPMI LUMERA 300 хирургиялық микроскобы керек-жарақтарымен

Назначение

OPMI LUMERA 300 представляет собой хирургический микроскоп, предназначенный для освещения и увеличения операционного поля и поддержки визуализации хирургических процедур в области офтальмологии

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптика Компонент Свойства Увеличение 5-ступенчатая апохроматическая система смены увеличения, ручная или механизированная, коэффициенты увеличения: 0,4 / 0,6 / 1,0 / 1,6 / 2,5 4,3x - 25,5x механизированная система масштабирования с апохроматической оптикой, коэффициент масштабирования 1:6, коэффициент увеличения ? = 0,4x - 2,4x. Фокусировка Механизированная, дистанция фокусировки 50 мм. Фокусное расстояние объектива f = 200 мм Трубки / окуляры наклонная трубка 45°, f = 170 мм наклоняемая трубка 180°, f = 170 мм (опционально) Трубка инвертора (опционально) Вставляемые окуляры широкого поля 12,5x Освещение Фильтр для защиты глаз пациента от вредного воздействия излучения (синий свет). Розовый рефлекс (выбирая различные комбинации от 2° до 6°, можно получить различный эффект розового рефлекса)

Краткая техническая характеристика каз

Оптика Компонент Қасиеттері Ұлғайту 5 сатылы апохроматикалық ұлғайтуды ауыстыру жүйесі, қолмен басқарылатын немесе механикаландырылған, ұлғайту коэффициенттері: 0,4 / 0,6 / 1,0 / 1,6 / 2,5 4,3x - 25,5x апохроматикалық оптикасы бар механикаландырылған масштабтау жүйесі, масштабтау коэффициенті 1:6, ұлғайту коэффициенті ? = 0,4x - 2,4x. Механикаландырылған фокусталу, фокусталу дистанциясы 50 мм. Объективтің фокусты ара-қашықтығы f = 200 мм Түтіктер / окулярлар иілетін түтік 45°, f = 170 мм Иілетін түтік 180°, f = 170 мм (опциялық) Вставляемые окуляры широкого поля 12,5x Инвертор түтігі (опциялық) Кең өрісті салынатын окулярлар 12,5x Жарықтандыру Пациенттің көзін сәулеленудің зиянды әсерінен көзді қорғайтын сүзгі (көк түс). Қызғылт рефлекс (2°-тан 6°-қа дейінгі әртүрлі біріктірімдерді таңдай отырып, қызғылт рефлекстің әртүрлі әсерін алуға болады)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729081	Микроскоп хирургический офтальмологический	Работающий от сети (переменного тока) офтальмологический увеличительный инструмент, обычно стереоскопический, предназначенный для использования в операционной (ИЛИ) для увеличения мельчайших структур внутри глаза или вокруг него во время офтальмологических хирургических процедур, требующих большого увеличения проходящим светом. Он может быть закрепленным или мобильным (на колесах) и обычно оснащается моторизованными органами управления (ножным переключателем) для регулировки фокуса, увеличения [зумом], освещения и положения, а также шарнирными рычагами, позволяющими хирургу видеть операционное поле в вертикальной плоскости не наклоняя голову; некоторые типы микроскопов имеют встроенные видеокамеры, а также экраны с цифровым изображениями для пользователя.