РК-МТ-5№007519

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007519

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Ридер RIDA X-Screen с принадлежностями для аллергодиагностики

Торговое название каз

RIDA X-Screen ридері аллергодиагностикаға арналған керек-жарақтарымен

Назначение

Качественное и количественное определение специфических IgE антител к панелям индивидуальных аллергенов в сыворотке крови человека методом иммуноблота. Качественная оценка проводится визуально путем сравнения полос, проявившихся на стрипе, с прилагаемой к тест-системе специальной цветной карточкой шкалой. Для количественной оценки используется ридер RIDA® X-Screen

Область применения

Для диагностики in-vitro аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови человека

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: С помощью RIDA X-Screen анализируются полосы спектра общего IgE на мембране, которые оцениваются фотографированием посредством системы камеры CCD. В прилагаемом обеспечении заложена стандартная кривая. Каждый аллерген анализируется с помощью стандартной кривой на основании интегрально измеряемой плотности полос и после этого заносится в определенный класс EAST (1-6). Область применения: Для количественного применения аллерген-специфического иммуноглобулина Е (IgE) in vitro, циркулирующего в сыворотке крови человека. Технические характеристики: Измерения: 262 х 110 х 200 мм? (H x W x L). Вес: 1,7 кг. Физические данные: 5 V/0,5 Ампер. Потребление: Максимально 25 ватт. Температура хранения: Не должна быть ниже 0 градусов и выше 50 градусов Цельсия. Рабочая температура: Не должна быть ниже 10 градусов и выше 40 градусов Цельсия. Для проведения количественной оценки специфических IgE антител к нему используются панели 1, 2, 3, 4 RIDA AllergyScreen. Описание: Тест RIDA AllergyScreen (панели 1, 2, 3, 4) основан на принципе иммуноблотинга. Специфические аллергены, связаны с поверхностью нитроцеллюлозной мембраны (стрипа) и расположены в виде тестовых полос. Каждый стрип заключен в индивидуальный пластиковый корпус, который одновременно служит ванночкой для инкубации с реактивами. Сыворотка пациента вносится в пластиковый корпус на поверхность стрипа, после чего следует инкубация при комнатной температуре. IgE-антитела сыворотки, специфичные к нанесенным аллергенам, взаимодействуют с этими аллергенами и связываются с нитроцеллюлозной мембраной. Интенсивность окрашивания (проявления) тестовых полос на стрипе прямо пропорционально содержанию специфических антител в исследуемом образце сыворотки. Хранение: Все реагенты хранятся при 2-8 градусов С. Тестовые стрипы - закрытыми в пластиковой упаковке в сухом, темном и прохладном месте. Срок годности наборов - 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Сипаттамасы: RIDA X-Screen к?мегімен жар?а?шада?ы жалпы IgE спектріні? жола?тары талданады, олар CCD камерасыны? ж?йесі ар?ылы фото?а т?сірумен ба?аланады. ?оса берілген жаса?тамада стандартты ?исы? берілген. ?рбір аллерген интегральді ?лшенетін ты?ызды? негізінде стандартты ?исы?ты? к?мегімен талданады ж?не содан кейін белгілі ЕAST (1-6) класына жат?ызылады. ?олданылу саласы: адам ?аны сарысуында айналымда болатын аллерген-спецификалы? Е (IgE) иммуноглобулинін санды? ?олдану?а арнал?ан. Техникалы? сипаттамалары: ?лшемдері: 262 х 110 х 200 мм? (H x W x L). Салма?ы: 1,7 кг. Физикалы? деректері: 5 V/0,5 Ампер. ?олданылуы: Е? жо?ары 25 ватт. Са?тау температурасы: 0 градустан т?мен ж?не 50 градус Цельсийден жо?ары болмауы тиіс. Ж?мыс температурасы: 10 градустан т?мен ж?не 40 градус Цельсийден жо?ары болмауы тиіс. Спецификалы? IgE антиденелерді санды? ба?алау ?шін о?ан 1, 2, 3, 4 RIDA AllergyScreen панельдері пайдаланылады. Сипаттамасы: RIDA AllergyScreen тесті ( 1, 2, 3, 4 панельдері) иммуноблотинг принципіне негізделген. Спецификалы? аллергендер нитроцеллюлозалы? жар?а?шаны? (стрипті?) беткейімен байланысты ж?не тестілік жола? т?рінде орналас?ан. ?р стрип жеке пластик корпус?а салын?ан, ол бір мезгілде реактиві бар инкубация?а арнал?ан ванна т?рінде ?ызмет етеді. Пациентті? сарысуы стрипті? беткейіне пластик корпус?а енгізіледі, содан со? б?лме температурасында инкубациялау керек. Жа?ыл?ан аллергендерге спецификалы? сарысуды? IgE-антиденелері осы аллергендермен ?зара ?рекеттеседі ж?не нитроцеллюлозалы? жар?а?шамен байланысады. Стриптегі тестілік жола?тарды? боялу ?ар?ындылы?ы (к?рінісі) сарысуды? зерттелетін ?лгісінде спецификалы? антиденелерді? м?лшеріне тура пропорционалды. Са?тау: Барлы? реагенттер 2-8 градус С са?талады. Тестілік стриптер - ??р?а?, ?ара??ы ж?не сал?ын жерде пластик ?аптамада жабы? к?йде са?талады. Жина?ты? жарамдылы? мерзімі - 2 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения