РК-ИМН-5№000543

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000543

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН". Тест- система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический, комплекты 1 (96 тестов) или 2 (192 теста) или 3 (480 тестов)

Торговое название каз

"ДС-ИФТ-АИТВ-АГАТ-СКРИН" реагенттер жинағы. 1 және 2 типтердегі адамның иммунтапшылығы вирустарына (АИТВ-1 және АИТВ-2), О тобының АИТВ-1 және АИТВ-1 р24 антигеніне антиденелерді бірмезгілде анықтауға арналған иммуноферменттік тест жүйесі, диагностикалық жинақ, 1-жиынтық (96 тест) немесе 2-жиынтық (192 тест) немесе 3-жиынтық (480 тест)

Назначение

Набор реагентов «ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН» - Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека. Чувствительность набора при определении антигена р24 ВИЧ-1 - 10 пг/мл.

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многокомпонентный набор для исследования сыворотки (плазмы) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа ИФА. для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека Набор выпускается в трех комплектах: на 96; 192; 480 тестов. Предназначен для ручной постановки или для работы на автоматических анализаторах открытого типа. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 25минут; Длина волны измерения: 450нм; условия хранения: от +2 до +8 C; Срок годности: 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Адамны? ?ан сарысуын (плазмасын) ?атты фазалы иммуноферменттік талдау ?дісімен 1 ж?не 2 типті адам иммунтапшылы?ы, О тобыны? АИТВ-1 вирустарына (АИТВ-1 ж?не АИТВ-2) антиденелерді ж?не р24 АИТВ-1 антигенін бір уа?ытта аны?тау?а арнал?ан к?п компонентті жина?. Жина? ?ш жиынты?та шы?арылады: 96; 192; 480 тестке. ?олмен орнату?а немесе ашы? типті автоматты анализаторларда ж?мыс істеуге арнал?ан. Функционалды? сипаттамалары: сезімталды?ы ж?не спецификалы?ы-100%; талдау ж?ргізу уа?ыты: 1 са?ат 25минут; ?лшеу тол?ыныны? ?зынды?ы: 450нм; са?тау шарттары: +2-ден +8 C-ге дейін; Жарамдылы? мерзімі: 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С в течение установленного срока годности. Замораживание не допускается.