РК-ИМН-5№017842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017842

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Оригинальный шприц Perfusor® (Перфузор) объемом 20 мл с аспирационной иглой и без

Торговое название каз

Көлемі 20 мл Perfusor® (Перфузор) түпнұсқалық шприці аспирациялық инесімен және онсыз

Назначение

Для введения лекарственных средств

Область применения

Для применения со шприцевыми насосами

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Соединение Люэр Лок, объем 20мл, градуировка 1мл, положение канюли центральное, 50шт в упаковке, игла 30мм, наружный диаметр 2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Люэр Лок қосылысы, көлемі 20мл, 1мл бөлікке бөлу, канюля ортасына орналасқан, қаптамада 50 дана, ине 30 мм, сыртқы диаметрі 2мм

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.