РК МИ (in vitro)-0№027386

РК МИ (in vitro)-0№027386

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027386
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
БАКТЕРИОФАГ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ, ЖИДКИЙ И СУХОЙ
Торговое название каз
ЖАЛҒАН ТУБЕРКУЛЕЗДІҢ ДИАГНОСТИКАЛЫҚ СҰЙЫҚ ЖӘНЕ ҚҰРҒАҚ БАКТЕРИОФАГЫ
Назначение
Идентификация и дифференциация чумного и псевдотуберкулезного микробов.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бактериофаг диагностический псевдотуберкулезный, сухой и жидкий представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры псевдотуберкулезного микроба, содержащей корпускулы.бИспользуется для идентификации и дифференциации чумного и псевдотуберкулезного микробов. Подлинность. Количество корпус-кул в сухом и жидком бакте-риофаге должно быть не менее 1×106 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Бактериофаг должен обладать высокой литической ак-тивностью в отношении штаммов псевдотуберкулезного микроба I-VI сероваров, титр по Аппельману не ниже 10-5. Срок годности препарата: жидкий - 2 года, сухой - 3 года.актериофага псевдотуберкулезного, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында жалған туберкулездің бактериофагы корпускуласы бар, жалған туберкулез микробының сорпадағы өсірінді фаголизат филь-тратынан тұрады, гомологиялық микробтарға қатысты еріткіш әсері бар диагностикалық бактериофаг. Оба және жалған туберкулездік микробын идентификациялау және дифференциациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Құрғақ және сұйық бактериофагтағы корпускулдар саны 1?106 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Грациа әдісі бойын-ша анықтайды. Спецификалық бел-сенділігі. Бактериофаг I-VI серо-варлар жалған туберкулездік мик-роб штаммдарына қатысты жоғары литийлік белсенділікке ие болуы тиіс, Аппельман бойынша титр 10-5 төмен емес. Препараттың жарам-дылық мерзімі: сұйық - 2 жыл, құрғақ - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Препарат хранят в сухом темном месте при температуре от +2 до +8оС в течении всего срока годности. Срок хранения для жидкого бактериофага 2 года со дня производства, для сухого – 3 года.
код НМИРК Наименование Описание
820104 Yersinia pseudotuberculosis антигены ИВД, реагент Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце.